LC-MS法测定人血浆中克林霉素浓度及药代动力学研究.PDF

　　　　　　　 28 Journal of China Pharmaceutical University　2002,33( 1): 28～ 31 LC- S * 潘峰云, 张　亮 , 孙静霞 (, 210009) 　　: 建立人血浆中克林霉素浓度的高效液相色谱-质谱法,测定志愿者口服盐酸克林霉素胶 后 的血药浓度,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。 : 血浆中加入内标西沙必利后碱化,以乙酸 乙酯提取,进行高效液相色谱-质谱法检测。 色谱柱为 150× 4. 6 ,5 ,流动相为甲醇-1%冰 Kromasil ODS mm μm 醋酸( 57∶43),流速 0. 8 ml/min,质谱检测采用选择性离子检测方法。 20名健康志愿者随机分成两组,分别服用 供试胶 和参比胶 ,临床实验方案采用双交叉实验设计法。:克林霉素的线性范围为 0. 005～ 15μg /ml,最 低检测浓度为 1 / ,本测定方法的提取回收率在 100. 5%～ 105. 2% ,用本法测定了 20名志愿者随机交叉口 ng ml 服单剂量 600 mg后血浆中药物的浓度经时变化过程 ,并对其药动学参数进行估算。测得的 2种胶 的主要药代 动力学参数无显著性差异。 : 该法简便,准确 ,灵敏度高。 　克林霉素; 高效液相色谱-质谱法; 药代动力学 : 969. 1　　: 　　: 1000-5048(2002)01-0028-04 R A 　　 ( clindamycin) HP ,,、 CHE STAION Rev. A. 06. 03。 。 , (, Tedia), ,, - ()。 HPLC UV 。 [1] , (: 000203,: 150 mg /), ,, (: 000509,: [2] 。 198nm , 150 mg /)。 ( ,, ) ,。 [3,4] 50 ng /m。l HPLC 1. 2　色谱条件及检测参数 , : Kromasil ODS, ( 150× 4. 6 mm [4] , 200 ng /ml 50 ng / ID, 5μm), Phenomenex(ODS 4 mm×l [3] ml 。 3. 0 mm ID),: -1% ( 57∶43), [5] 0. 8 / ,: 25℃。 LC- S- S , ml min , 50 / 。 :; ng ml + , -