Q_HBJK -006-2019肾阳保健贴企业标准.pdf

Q/HBJK 河南丙吉克医药科技有限公司企业标准 Q/HBJK 006—2019 肾阳保健贴 2019 -08 - 14 发布 2019 -08-20 实施 河南丙吉克医药科技有限公司 发 布 Q/HBJK 006—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南丙吉克医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：彭新堂。 I Q/HBJK 006—2019 肾阳保健贴 1 范围 本标准规定了肾阳保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以枣仁、蜈蚣、大云、枸杞、川断、杜仲、蛇床子、冰片为原料，加入乙醇提取，过 滤，脱醇浓缩，加入冰片混合成膏，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片，包装而成的肾阳保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品离型纸。 GB/T 1857 润肤膏霜 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2010 年版 《化妆品卫生规范》国家食品药品监督管理局2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75 号 3 要求 3.1 原料 枣仁、蜈蚣、大云、枸杞、川断、杜仲、蛇床子、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部的有 关规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/HBJK 006—2019 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 枣仁 应检出 汞（以Hg 计），mg/kg ≤ 1