尿液β微球蛋白测定标准操作规程.docxVIP

玉环县人民医院检验科 主题内容 生化室作业指导书 尿液 β2微球蛋白测定标准操作规程 检验申请  文件编号： JYK-3-SH-046 版本 / 修订号： C/0 生效日期：第1页共4页 单独检验项目申请：尿液 β 2 微球蛋白测定，临床医生根据需要提出检验申请。 标本采集与处理 2． 采集与处理 2.1 标本采集 2.1.1 常规留取 5-10ml 尿液标本，不抗凝，置普通试管中。 2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。 2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。 2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对 不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足：少于 0.3ml 的标本。 2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。 2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存 2.2.1 接收标本后在将标本离心处理。 2.2.2 标本保存时间：普通冰箱中（ 2～8℃）稳定 3 天。为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存 时间超过 1 天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。 2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号，置 4～ 8℃冰箱内保存 7 天。 3 方法原理 570nm 样本中 BMG + 试剂中 BMG抗体 ----------------- 大分子免疫复合物 在 570nm监测生成的复合物的浊度变化，与样本中 BMG含量成正比 试剂及其他用品 R1: BMG 缓冲液： 0.9%的氯化钠溶液。含有 0.095%的叠氮化钠。 编写 制定日期 审核 审核日期： 核准 执行日期 李永臣 2010-09-15 李永臣 2011-07-01 章林华 2011-07-01 玉环县人民医院检验科 主题内容 生化室作业指导书  文件编号： JYK-3-SH-046 版本 / 修订号： C/0 生效日期：第2页共4页 R2: BMG 胶乳试剂： BMG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒悬浮液。 含有 0.095%的叠氮化钠。 校准品与校准模式 5.1 校准品：利德曼专用配套低值定标液。 5.2 校准类型和校准点数目：非线性模式， 5个校准点。 5.3 校准周期：校准间隔时间不限，试剂换批号使用时或质控结果超过规定的 2SD范围，需要定标。 5.4 校准液重建方法：校准液即开即用，无需特殊准备。 质控品与室内质控规则 6.1 质控品采用利德曼公司多项免疫定值质控血清。 6.2 质控液重建方法：即开即用，无需特殊准备。 6.3 质控品测定：在每星期一或更换试剂时测质控血清一次。 6.4 质控规则：采用 Westgard 多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。 6.5 如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回 复到控制状态后开始标本检测。 适用仪器 适用 AEROSET和 C16000 全自动生化分析仪器。 标本检测步骤 装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 → 标本测定 →结果复 核→报告。 主要分析参数 参见说明书。 结果计算 计算吸光度的差值（ OD2－ OD1），并建立标准液吸光度－浓度工作曲线。 计算标本的吸光度差值，并在工作曲线上读取浓度值（ mg/L）。如标本的吸光度值大于标准液的最大值， 则需稀释标本后，重新测量。 检验结果的报告及范围 11.1 结果的报告 编写 制定日期 审核 审核日期： 核准 执行日期 李永臣 2010-09-15 李永臣 2011-07-01 章林华 2011-07-01 玉环县人民医院检验科 主题内容 生化室作业指导书  文件编号： JYK-3-SH-046 版本 / 修订号： C/0 生效日期：第3页共4页 11.1.1 结果经审核确认准确无误后发出报告。 11.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申 请单相同的医学信息。 11.1.3 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。 11.2 报告范围： 0～ 9.1g/L ，超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，例 如：系根据标本稀释后重复测定的结果。 操作性能 12.1 精密度：批内 CV6%，批间 CV 10%（ BMG浓度高于 3.0 mg/L ）。 12.2 线性范围：样本与试剂用量之比为 1:50 时，测定上限为 12.5mg/L 。 12.3 灵敏度： 当 BMG浓度为 1.