公立医疗卫生机构短缺药品管理指南.docVIP

PAGE 8 公立医疗卫生机构短缺药品管理指南 （2018年版） 目的：为规范公立医疗卫生机构短缺药品管理、促进短缺药品供应，保障临床诊疗需求，制定本指南。 适用范围：本指南适用于临床必需且不可替代或者不可完全替代，因生产、流通、使用环节及其他因素导致的，在定区域内不能满足临床当前或者预期用量需求，存在短缺风险的药品。 目标使用者：相关行政管理部门、各级公立医疗卫生机构药事管理人员及相关环节工作人员。 1．公立医疗卫生机构药品短缺的相关风险因素 药品短缺的相关风险因素涉及生产、流通、使用等多个环节。其中生产环节包括产品自身质量问题、企业质量管理体系资质认证、产品工艺因素、药品质量标准提高、设备维护、厂址搬迁、生产意愿低、原辅料供应短缺或涨价、药品召回等；流通环节包括产品分销受限、偏远地区配送积极性不高、配送能力不足、企业投机垄断等；使用环节包括因各种原因（人员、资金等）导致的库存压缩或囤积、疾病暴发等突发公共卫生事件、临床诊疗指南的改变、药品新增适应证等；其他因素包括环保政策、季节、气候、自然灾害、战争等。 2．公立医疗卫生机构短缺药品管理组织 2.1短缺药品管理组织的构架与人员组成 药事管理与药物治疗学委员会（组）下设短缺药品管理工作组，公立医疗卫生机构主要负责人任组长，成员包括但不限于医疗行政管理、药学、临床医学、公共卫生、护理信息管理等专业人员，原则上应当具备中级及以上技