PCR实验室的设置及管理.doc

医院检验科 PCR室作业指导书 文件编号：ABCD-3-PR-01 版本/修订号：A/0 主题内容 PCR实验室的设置及管理 生效日期 第 PAGE 8 页 共 NUMPAGES 90 页 PCR实验室的设置及管理 1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。 2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。 3．负责人：谢秋华 4．细则： 4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。 4．2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为四个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增区（第三区）、产物分析区（第四区）。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。标本的接收则在检验科标本接收处进行。 4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。 4．4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。 4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增区→产物分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。 4．6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增区、产物分析区） 需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。 4．7 实验完毕后做好清洁消毒工作。 5. 本文涉及以下图表： 1.实验室设计平面图