PCR实验室记录管理制度.doc

PCR实验室记录管理制度 1、目的：确保检验资料的记录、保存状态在控 2、适用范围：实验过程中产生的数据、文本资料的记录 3．负责人：1 操作人：1 1 1 4、工作程序： 4.1 书面记录文件的管理： 4.1.1 本实验室的书面记录包括： 001 1医院检验科基因检测实验室平面图------------编号ABCD/001 002实验室主要负责人简历表-----------------------------编号ABCD/002 003PCR实验室工作人员一览表----------------------------编号ABCD/003 004PCR扩增接收标本记录表------------------------------编号ABCD/004 005拒收标本记录本-------------------------------------编号ABCD/005 006标本超低温保存记录表-------------------------------编号ABCD/006 007PCR试剂购买记录表----------------------------------编号ABCD/007 008试剂验收记录表-------------------------------------编号ABCD/008 009PCR室特殊耗材验收记录表----------------------------编号ABCD/009 010普通耗材验收记录表---------------------------------编号ABCD/010 011室间质评记录表-------------------------------------编号ABCD/011 012PCR室内质控记录表----------------------------------编号ABCD/012 013室内质控图-----------------------------------------编号ABCD/013 014 PCR实验室环境温湿度记录表-------------------------编号ABCD/014 015冰箱温度质控图-------------------------------------编号ABCD/015 016仪器使用记录表-------------------------------------编号ABCD/016 017仪器设备维护和校准记录表---------------------------编号ABCD/017 018紫外消毒车消毒记录表-------------------------------编号ABCD/018 019应急处理登记表-------------------------------------编号ABCD/019 020 PCR废血标本处理交接表-----------------------------编号ABCD/020 021垃圾处理记录表-------------------------------------编号ABCD/021 022实验室清洁消毒记录表-------------------------------编号ABCD/022 023 PCR检验报告单-------------------------------------编号ABCD/023 024耗材进购记录表-------------------------------------编号ABCD/024 025试剂耗材供应商一览表-------------------------------编号ABCD/025 4.1.2 填写书面记录，需使用黑色墨水或圆珠笔，字迹清晰，如有涂改，在涂改处应有涂改人签名，不得在记录表上进行无关书写，保持记录表清洁、完整。实验记录表严格专用，不同实验区不得混用。 4.1.3 每个记录本要纳入档案管理，写完后及时放入档案柜，每月分类装订成册,并依照要求进行编号,如2003年5月的实验结果记录本、试剂消耗记录本、室内质控图分别编为200305SYJG、200305SJXH、200305SLZK，分别放于档案柜的不同位置以便查询。标本原始检测申请单最后保存于仓库2年，其它实验记录保存于各自实验操作区内，保存5年。 4.1.4 定期对保存的记录进行分析总结，形成总结报告，以便改进工作。 4.1.5 在没有实验室职责同意的情况下，不得随意将记录借出。在记录借出时需有实验室职责、经手人、借阅人的签名方可。 4.2 电脑上记录文件的管理 4.2.1记录文件必须保存在非系统分区中，如D盘，保存路径要清晰、便捷、易查找。 4.2.2文件夹目录结构要求层次分明，一整年的实验结果均保存在一个年度文件夹里，如“2