Q_530100 YRM 0006-2019私护抑菌颗粒企业标准.pdf

Q/YRM 云南伊尔美药业有限公司企业标准 Q/530100 YRM 0006-2019 私护抑菌颗粒 2019-8-7 发布 2019-8-12 实施 云南伊尔美药业有限公司 发布 Q/530100 YRM 0006-2019 前 言 根据《中华人民共和国标准化法》的规定，编制本注册产品标准，作为私护抑菌颗粒在生产、 检测、销售时的质量依据。 本标准性能指标参考了 《中华人民共和国药典》(2015年版二部)等的规定，同时结合了本 产品的特点和使用要求制定。 本标准的编写格式遵循GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的 规定。 本标准由云南伊尔美药业有限公司提出并起草。 本标准起草单位:云南伊尔美药业有限公司。 本标准主要起草人:洪辉锋。 本标准系首次发布。 I Q/530100 YRM 0006-2019 私护抑菌颗粒 1 范围 本标准规定了私护抑菌颗粒的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮 存。 本标准适用于以苦参、黄柏、野菊花、血竭、僵蚕、蛇床子、冰片、醋酸氯己定、玉米 淀粉、水等为主要原料经一定工艺加工而制成的私护抑菌颗粒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包活所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净化量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 《中华人民共和国药典》(2015年版一部、二部) 国家质量监督检验检疫总局令第75号(2005) 《定量计量包装商品计量监督管理办法》 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 苦参、黄柏、野菊花、血竭、僵蚕、蛇床子、冰片、醋酸氯己定、玉米淀粉、 水等符合中华人民共和国药典 （2015年版一部、二部)的规定。 3.1.2 生产用水 符合中华人民共和国药典 （2015年版二部）的规定 3.2 感官要求 应符合表 1的规定 表1感官要求 项 目 要 求 外 观 微黄色颗粒，无肉眼可见的杂质 1 Q/530100 YRM 0006-2019 气 味 具有本品固有的气味 3.3 理化指标 应符合表2的规定 表2理化指标 项 目 指 标 pH值