Q_HMZ01-2019助行器企业标准.pdf

Q/HMZ 河北铭泽医疗器械有限公司企业标准 Q/HMZ01—2019 助行器 2019—08—10发布 2019—08－10实施 河北铭泽医疗器械有限公司 发布 Q/HMZ01-2019 前 言 本标准由河北铭泽医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：贺鹏 Q/HMZ01-2019 助行器 1 范围 本标准规定了助行器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输和贮存的要求。 本标准适用于助行器系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 3产品分类 3.1产品型号/规格及其划分说明 助行器按功能不同分为框式、轮式；框式助行器按样式不同分为单弯、双弯； 按功能不同分为四脚、轮式、轮座式；轮式助行器分为二轮带座助行器、四轮带 座助行器。按材制不同分为:铝合金、不锈钢、铁制。助行器为升降可调型；升 降形式为弹珠式调节； 3.2产品构成 助行器由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面组成；无源 产品。 4.性能指标 4.1尺寸： 4.1.1助行器尺寸： 单位cm, 允许偏差± 2cm 前下宽 上宽 侧宽 最低尺寸 最高尺寸 座位高度 单弯助行器 52 44.5 47 75 95 单弯二轮助行器 52 44.5 47 76 91 单弯四轮助行器 52 44.5 47 76 91 双弯助行器 54 44.5 47 78 93 双弯二轮助行器 54 44.5 47 78 93 双弯轮座助行器 54 44.5 47 78 93 50-65 二轮带座助行器 53 41 48 80 90 48-58 四轮带座助行器 53 41 48 80 90 48-58 四脚助行器 53 41 48 80 90 4.1.2铝合金助行器支架外径不小于25mm,壁厚不小于1mm，不锈钢助行器支架、铁制助 行器支架外径不小于22mm，壁厚不小于0.8mm。 4.1.3手柄套宽应≥2cm,长≥12cm。 4.1.4支脚底部直径应大于等于3.5cm。 4.1.5助行器高度为升降可调型；升