儿童用药介绍.ppt

维生素类营养剂 儿童营养药主要有维生素类等。维生素A、D是儿童生长发育最为重要的微量元素之一，因此“贝特令”和“伊可新”两大品牌目前已占到全国市场85%以上的市场份额。另外复合维生素善存片，黄金搭档等增长迅速。哈药集团生产的三精牌葡萄糖酸锌，口服液等畅销药属于补锌制剂。 其他类药物 近年来，血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病至今已从不少儿童身上被发现，另外成年期心理精神障碍有低龄化倾向，其中最引人关注的是儿童抑郁症。 FDA近几年批准的其他药物.doc儿童药物 儿童药用剂型 据《中国医院院长》2006年公布的数据显示，在我国大约3500多个药物制剂品种中，儿童药物剂型不足2%，目前市场上流通的儿童药制剂，主要有片剂、口服液、崩解片、颗粒剂和贴剂等 ，而据业内人士透露，目前在这些剂型中市场表现比较好的，有颗粒剂和口服液。 儿童药物介绍 梁倾 082047 儿童药市场现状 儿童药面临的困境 国际上采取的行动 儿童常见疾病 呼吸系统用药 消化系统用药 抗感染用药 解热镇痛药 营养用药 儿童药剂型 国内主要儿童药厂 儿童药市场现状 儿童处在生长发育时期，许多脏器发育尚不完善，肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，对许多药物的代谢、排泄和耐受性差，使用不当易引起药物中毒、造成严重后果。WHO总干事陈冯富珍接受采访时说：“2007年全球约有1000万不足5岁的儿童死于缺医少药，发生这样的悲剧完全是因为没有适合他们的药物以及昂贵的药价！” 我国现有3.6亿儿童，患病儿童占总患病人口的20％左右，儿童每每患病，家长更是如临大敌，故儿童就诊率相对较高，因此可以预见，这是一个巨大的药品市场，值得业内关注。 儿童药面临的困境 一、其开发周期较长，研发成本和风险均很高； 二、对儿童的一些病症、相应的服药剂量等缺乏有针对性、 可供查询的资料； 三、寻找儿童受试者往往比较困难，且依从性很低； 。 四、儿童用药生产的批量小、批次多、工艺相对复杂， 造成生产成本较高。 儿童用药剂量计算方法： 小儿剂量=成人剂量×（小儿体表面积/成人体表面积） =成人剂量×(小儿体重（kg）+3）×2/100 (30kg) =成人剂量×小儿体重（kg）×2/100 (30kg) 儿童用到成人的 二分之一，四分 之一，一些新生 儿甚至只能用到 一支针剂的五分 之一、十分之一。 直接导致浪费。 缓释片，或胶囊 被破坏后，药物 可能刺激胃黏膜， 而且影响药物的 吸收与利用。 分割药品可能造 成剂量不准确,用 少了达不到疗效, 用多了带来安全 隐患。 国内市场90%的药物没有儿童剂型 国际行动 从2006年开始，欧盟出台新规定：如果药厂对某药进行儿童用药临床试验，则该药的专利可延长6个月。 2007年底WHO向全球发出倡议建议开展儿童用药研究以拯救因缺少合适用药而生命垂危的儿童患者，随后发起了“量身定制儿童药物”运动，首次起草了《国际儿童基本药物目录》。 根据儿童用药管理规定，欧盟所有新药申请必须有儿童试验计划(PIP)，自2009年1月26日起，新适应证申请也必须包括PIP。 儿童常见 疾病 感冒 发烧 食积 厌食 腹泻 呼吸道 疾病 呼吸系统用药 呼吸系统疾病是儿科发病率最高的疾病，占了儿科疾病总数的70%以上，其中主要是止咳，平喘。 孟鲁司特钠、沙丁胺醇、丙酸倍氯米松、卡介菌多糖核酸、盐酸氨溴索、贵州益佰生产的小儿克咳、三九集团生产的库克小儿止咳糖浆、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液，贵州神奇生产的神奇小儿止咳、佐今明制药生产的佐儿百咳静、太阳石生产的好娃娃止咳灵、惠氏制药生产的惠菲宁。 孟鲁司特钠 Montelukast Sodium 商品名：顺尔宁 沙丁胺醇 Salbutamol 商品名：喘乐宁，万托林 国内：时控脉冲缓释片，国外：硫酸沙丁胺醇雾化吸入剂，处于Ⅲ期临床 葛兰素史克等很多 片剂，注射液胶囊气雾剂，糖浆，缓释片，控释片缓释胶囊口腔崩解片雾化吸入溶液栓剂粉末吸入剂 平喘 肾上腺素能β2?受体激动剂 沙丁胺醇 国内临床：孟鲁司特钠分散片 德国Merck，杭州默沙东制药,山东鲁南贝特,牡丹江恒远,四川大冢 片剂(10MG)，咀嚼片，颗粒(4MG) 止咳，平喘 选择性白三烯受体拮抗剂 孟鲁司特钠 临床研究 生产厂商 上市剂型 功能 类型 化学名 丙酸倍氯米松Beclomethasone