氨咖黄敏胶囊工艺规程.docVIP

氨 咖 黄 敏 胶 囊 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年 目录 产品简况 处方和依据 生产工艺流程图 操作过程及工艺条件 设备一览表及主要设备生产能力 工艺环境）卫生、技术安全及劳动保护 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 包装要求、说明书、贮藏方法 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 劳动组织与岗位定员 支持文件 附页 氨咖黄敏胶囊 工艺规程 产品简况 产品名称：氨咖黄敏胶囊 曾用名：速效感冒胶囊 汉语拼音：Ankahuangmin Jiaonang 英文名称：Paracetamol，Caffein，Atificial Cow-bezoar and Chlorphenmine Maleate Capsules 规 格： 0.276 g,本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、人工牛黄10mg、扑尔敏1mg。 执行标准: 《国家药品监督管理局药品标准》化学药品地方标准上　　　　　　升国家标准第三册WS-10001-HD-0267）-2002 批准文号: 国药准字剂 型：胶囊剂 主要技术质量要求: 性 状: 红黄胶囊，内容物为橙黄色颗粒 崩解时限: 30分钟 成品率: ≥97.5% 含量限度: 本品含对乙酰氨基酚C8H9NO2）应为标示量的93.0-107.0%；含咖啡因C8H10N4O2·H