胺类药物分析-第一节-对氨基苯甲酸酯类药物的分析课件.pptVIP

第一节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 第五章 胺类药物分析 盐酸普鲁卡因在生产过程中经过的氧化、酯化、成盐等反应，均需在酸性条件下进行，可能会引入酸性杂质；在贮存过程中，可能会产生游离酸，故此，药典规定要进行酸度检查。 四、检查 盐酸普鲁卡因的酸度检查 第一节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 第五章 胺类药物分析 供试品 0.40g 水 10ml 溶解 变为橙色 甲基红指示液 1 滴 四、检查 盐酸普鲁卡因的酸度检查 显红色 0.02mol/L氢氧化钠滴定液 0.20ml 第一节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 第五章 胺类药物分析 试验验证，盐酸普鲁卡因水溶液在pH=3.5～4.5条件下较稳定，pH值过低或过高（5.0以上），药品易于水解。中国药典（2005）规定盐酸普鲁卡因注射液检查，pH值应为3.5～5.0。 四、检查 盐酸普鲁卡因注射液的pH值检查 返 回 第一节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 第五章 胺类药物分析 盐酸普鲁卡因注射液制备过程中受灭菌温度、灭菌时间、溶液pH值、贮存时间、光线及金属离子等因素的影响，可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和2-二乙氨基醇。其中对氨基苯甲酸经长期贮存或高温加热，可进一步脱羧转化为苯胺，苯胺又可被氧化为有色物质，使注射液变黄，导致药物疗效下降，甚至会增加毒性。 四、检查 盐酸普鲁卡因注射液的对氨基苯甲酸检