药物制剂开发思路课件.pptVIP

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  • 2019-08-29 发布于河南
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上海医药工业研究院 提纲 全球释药系统发展趋势 国内药物制剂现状与药品市场发展趋势 释药技术与市场机会 制剂开发思路 “十一五” : 2006~2010 2004~2010年 全球医药市场概况(亿美元) , 全球通用名医药市场(亿美元) 美国FDA将新颖制剂作为 新分子实体(NMEs) 2003年 批准35个NMEs 21个新分子实体(NMEs)和14个生物技术产品和药物制剂 赛诺菲圣德拉堡公司研发的盐酸阿呋唑嗪控释片 UroXatral列为NMEs之一 用于治疗前列腺良性增生的各种症狀 阿呋唑嗪作为普通新药制剂 早在1991年在意大利和丹麦上市 12年后的2003年美国FDA将阿呋唑嗪控释片作为NME批准上市,足以说明采用先进制剂技术准备的制剂如同新开发的化合物一样重要 近年来 国外许多大公司增加了对释药新技术新产品的投资及开发 或与专门从事新制剂新剂型及新释药器具开发的释药系统公司合作开发,释药系统新产品不断涌现 同时,释药系统公司不断壮大 350多

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