注射用头孢匹胺.docVIP

注射用头孢匹胺 药品名称： 【通用名称】 注射用头孢匹胺 【商标名称】 意利信 【英文名称】 Cefpiramide Na for Injection 【汉语拼音】 Zhu She Yong Tou Bao Pi An 成份： 本品主要成份为头孢匹胺，其化学名称为：(6R，7R)-7-[(R)-2-(4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氨杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸盐。 其结构式为： 分子式：C25H24N8O7S2 分子量：612.64 所属类别： 化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类 性状： 本品为白色结晶性粉末或粉末。 适应症： 适用于 由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染； 对本药敏感的细菌所致的下列感染： 1)败血症； 2)烧伤、手术切口等继发性感染； 3)咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸； 4)肾盂炎、胆管炎； 5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)； 6)子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎； 7)脑膜炎； 8)颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。 规格： 1g (以C23H24N8O7S2计) 用法用量： 成人 常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。 儿童 常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。 给药方法及注意事项： (1)静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕； (2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗； (3)大剂量静脉给药时，有时引起血管痛和血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢； (4)溶解后须立即使用。 (5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。 不良反应： 据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%) 主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性细胞增多等血象异常，BUN、肌酸酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。 1、严重不良反映 (1)、过敏性休克(＜0.1%)；密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。 (2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(＜0.1%) 定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。 (3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(＜0.1%) 出现腹痛、频繁腹泻等症状时，就立即停药，并进行适当处理。 (4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合症(0.1%)；出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等病状时，应停药，并给予皮质激素，进行适当处理。 2、同类药物出现的严重不良反应 (1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症) 据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johns氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)，应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。 (2)溶血性贫血 据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。 3、其它不良反应 出现下列不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适应措施。 禁忌： 有本药成份所致过敏性休克既往史的病人禁用，对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。 注意事项： (1)重度肝肾功能障碍者，应适应调节用药量及用药时间，慎重给药。 (2)应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内。 (3)对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲、兄弟姐妹中支气管哮喘、皮疹荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔]；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状，应密切观察]，应慎用。 (4)有可能发生