江西省准分子激光角膜屈光手术技术管理规范.docVIP

江西省准分子激光角膜屈光技术管理规范 （试行） 为规范准分子激光角膜屈光的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展准分子激光角膜屈光手术的最低要求。 本规范所称准分子激光角膜屈光手术，是指在计算机控制下应用准分子激光对屈光不正患者进行精确的角膜切削，通过改变角膜曲率从而达到矫正屈光不正目的的技术。 一、医疗机构的基本要求 （一）医疗机构开展准分子激光角膜屈光技术应当与其功能、任务相适应。 （二）有眼科临床科室的二级甲等及以上医院，或者具备开展准分子激光屈光技术条件并经上级卫生行政部门批准的开设眼科的其他医疗机构，有眼科专用床位。 （三）检查设备要求： 1、眼科常规检查设备（如应配备裂隙灯、眼底镜、眼压计等）。 2、医学验光设备（如电脑自动验光仪、综合验光仪等）。 3、角膜地形图仪、角膜厚度仪、眼科专用A/B超。 4、如有条件应配备以下辅助检查设备：对比敏感度检查系统、波阵面像差仪、眼前节分析系统、眼前后节OCT等。 （四）准分子激光专用手术室要求： 1、按眼科内眼手术室的无菌要求进行建造，符合眼科无菌操作条件。手术室内的温度应控制在18～25℃，湿度控制为30～50%。　　2、有准分子激光机，除治疗近视以外，应能治疗散光和远视。 3、有显微角膜板层切开刀。 4、快速高温高压灭菌器。　　5、手术室医务人员和病人通道分离，符合院内感染控制要求。　　6、有专用空气层流设施。 二、人员基本要求 （一）准分子激光角膜屈光手术主刀医师 　　1、取得《医师执业证书》，并注册执业科目为眼耳鼻喉科专业。　　2、取得眼科专业主治医师以上任职资格。　　3、具有5年以上眼科临床工作经验，同时熟练掌握眼科显微手术技术。　　4、持有卫生部《“大型医用设备（眼科准分子激光治疗仪）”上岗合格证》。　　（二）护士　　1、取得《护士执业证书》。　　2、具有1年以上手术室工作经验，熟悉手术室无菌操作规范。　　3、具有眼科临床护理工作经验，熟悉眼科及准分子激光工作流程。　　（三）技师：　　1、获得《中华人民共和国卫生部“大型医用设备（眼科准分子激光治疗仪）”技师上岗合格证》。　　2、熟悉准分子激光设备基本原理。　　3、熟悉设备工作软件。　　4、熟悉常见屈光不正屈光度记录方法并能合理转换。　　（四）以上人员均应在申请实施此项技术的医疗机构注册。　　三、技术管理基本要求　　（一）严格遵守准分子激光技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗。严格掌握准分子激光角膜屈光手术的适应证和禁忌证。　　（二）本医疗机构眼科执业医师方能制定准分子激光角膜屈光手术诊疗方案。术者可由具有准分子激光角膜屈光手术技能、眼科主治医师以上专业技术职称任职资格的医师担任。 （三）实施准分子激光角膜屈光手术前，应当向患者及其家属告知手术目的，现有的其他矫治方法、手术风险，术后注意事项，可能发生的并发症及预防措施，并签署手术知情同意书。 （四）建立健全准分子激光角膜屈光手术术后监控和随访制度，并按规定随访、记录。 （五）完成每例次准分子激光角膜屈光手术后，保留患者诊疗相关信息，以备相关部门检查 。 （六）医疗机构和医师定期开展准分子激光角膜屈光手术的考评，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故处理、术后病人管理和随诊情况等。 （七）严格执行国家和省物价政策。 四、其他要求 本规范实施前，同时具备下列条件的医师，可以不经培训和准分子激光角膜屈光技术临床应用能力审核而开展准分子激光手术。 （一）同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。 （二）在二级医院以上（包括二级医院）从事准分子激光手术工作5年以上，具有全国准分子激光角膜屈光手术上岗证的医师。 （三）近5年累计独立完成准分子激光手术300例以上。 （四）手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理要求，近5年内未发生过二级以上与开展准分子激光手术相关的负主要责任的医疗事故。