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《药品经营许可证》
换
证
申
报
材
料
XXXXX 药 店
目 录
1、《药品经营许可证》换证申请书·····················1
2、《药品经营许可证》到期换证申请报表···············2
3、《药品经营许可证》(零售)换证申请表··············3
4、《药品经营许可证》(零售)换证申请审批表········4-6
5、药品经营企业筹建申请表························7-9
6、企业人员情况表······························10-17
7、企业经营质量管理制度目录?????????????????????·······················18
8、《药品经营许可证》正、副本及·················19-20
9、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件··········21
10、《营业执照》复印件·····························22
11、经营场所地理位置图及经营场所平面布局图·····23-24
12、企业换证实施情况自查报告···················25-28
14、质量负责人在岗自我承诺书······················29
15、企业自我保证声明······························30
16、签订药品委托配送供货协议复印件·············31-34
关于换发《药品经营许可证》的申请
XX市食品药品监督管理局:
XXXXXX药店《药品经营许可证》有效期即将届满,我药店需要继续经营,现按照有关规定提交换证材料,申请换发《药品经营许可证》。
恳请予以办理换证手续,谢谢!
XXXXXX药店
2010年1
-1-
XXXXXX药店
《药品经营许可证》到期换证申报表
药品经营企业申请
XXX食品药品监督管理局:
我单位《药品经营许可证》于2011年2月27日到期,许可证号:滇D注册地址:XXXX农贸市场出租房,企业负责人:XXX,质量负责人:,经营范围:处方药与非处方药(,中成药
以上填写内容与许可证内容和实际相符,否则,申请人承担一切后果。现申请换证。
申请人:XXXXXX药店
2010年10月16日
县(市)食品药品监督管理局检查意见
经办人意见:
经办人:
年 月 日
县(市)局意见
(盖章)
年 月 日
州局
意见
经办人意见:
经办人:
年 月 日
审批人意见:
审批人:
年 月 日
填表说明:“XXXX”指企业全称;“县市食品药品监督管理局检查意见”中的“经办意见”要阐述填表内容是否符合、现场核查是否符合有关规定条件、是否拟报州局审批换发证。
-2-
编号:
《药品经营许可证》(零售)换证申请表
企业名称:XXXXXX药店
申请人须知
申请前应阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可管理办法》,并确知申请人享有的权利和履行的义务。
申请人应对其提出文件、证件的真实性承担责任。
申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件。
申请人提交的文件、证件、资料应当使用A4纸。
申请人应当使用钢笔或签字笔工整地填写表格或签字。
本表一式二份,所列各项内容填写不下可另附页。
申请时间:2010年10月16日
XX市食品药品监督管理局制
-3-
受理编号:
《药品经营许可证》(零售)
换证申请审批表
申请企业(盖章):XXXXXX药店
办 公 电 话 :XXXXXXXXXXXX
手 机 号 码 :XXXXXXXXXXX
联 系 人 :XXXXXX
-4-
填 表 说 明
受理编号由食品药品监督管理局填写;
内容填写应准确、完整,不得涂改;
此表以及其他申报材料1式2份,应统一使用A4纸打印或复印,标明目录、页码并装订成册,县(市)局留存1份,报州局1份。
企业名称
XXXXXX药店
注册地址
XXXX农贸市场出租房
企业类型
√非法人企业 □法人企业 □非法人分支机构
许可证号码
XXXX
企业性质
√个体工商户 □有限责任公司 □其他:
GSP证书
编号
XXXX
经营范围
□中药材 □中药饮片 √中成药 √化学药制剂 √抗生素 □生化药品
□生物制品(不含疫苗、不含血液制品)
仓库地址
无此项
法定代表人
无此项
技术职称
无此项
学 历
无此项
企业负责人
XXX
技术职称
药师
学 历
XX
质量
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