中药的管理专题知识讲座.pptVIP

中药的管理专题知识讲座;一、中药的种类;二、中药的品种 中药资源12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物82种。 中药剂型40余种，中成药8500余种。 中药方剂10，0000余首。;三、 中药的管理;（三）中药管理的特殊性;四、 中药管理的现状与任务;1999－2004年间中药出口结构示意图 ;1998－2004年间我国中成药进出口额对比曲线 ;五、中药现代化;一、中药材生产管理;第一章 总则（1-3条）： 说明GAP的目的和意义。 第二章 产地生态环境（4-6条）： 对大气、水质、土壤等生态环境的要求。 第三章 种质和繁殖材料（7-10条）： 准确鉴定物种，保证种质资源的质量。 第四章 栽培与养殖管理（11-25条）： 制订药用植物栽培和药用动物养殖的多项技术措施，要点是病虫害及疫病综合防治、田间及养殖场所管理。 第五章 采收与初加工（26-33条）： 确定适宜采收期、干燥及产地初加工技术。;第六章 包装、运输与贮藏（34-39条）： 包装应规范（含包装材料）、运输、贮藏等。 第七章 质量管理（40-44条）： 质量部门的主要职责。 第八章 人员和设备（45-51条）： 生产企业应配备的人员要求及生产场地的硬件设备。 第九章 文件管理（52-54条）： 生产全过程的记录、有关软件资料等。 第十章 附则（55-57条）： 术语的解释等，说明等。 ;GAP主要内容介绍;3．药用植物栽培 根据药用植物生产发育要求确定栽培区域，制定种植规程。 根据营养特点及土壤供肥能力，确定施肥种类、时间和数量，施用肥料的种类以有机肥为主，允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥。 根据药用植物不同生长发育时期需水规律及气候条件、土壤水分状况，适时合理灌溉和排水。;4．药用动物养殖管理 根据生存环境、食性、行为特点及对环境适应能力，确定养殖方式和方法 科学配制饲料，定时定量投喂，适时适量补充精料、维生素、矿物质及必需的添加剂。不得添加激素等添加剂 确定适宜给水时间及次数；养殖环境应保持清洁卫生，建立消毒制度 对药用动物的疫病防治，应以预防为主，定期接种疫苗。禁止将中毒感??疫病的药用动物加工成中药材;5．采收与初加工 野生或半野生药用动植物采集，应坚持“最大持续产量”原则，即不危害生态环境，可持续生产（采收）的最大产量。有计划进行野生抚育、轮采与封育，确定适宜采收期、采收年限和采收方法。 采收机械、器具应保持清洁，无污染。 药用部分采收后，应经拣选、清洗切制或修整等加工，需干燥的应采用适宜办法和技术迅速干燥。;6．包装、运输与贮藏 GAP对包装操作、包装材料、包装记录的内容作了明确规定； 对药材批量运输、药材仓库应具备的设施和条件也提出了要求。;7．质量管理 生产企业应设质量管理部门，并对其主要职责做出明确规定。 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按国家规定或常规标准检验。 项目至少包括药材性状与鉴别杂质、水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分或有效成分含量。 农药残留量、重金属及微生物限度应符合国家标准和有关规定。不合格的中药材不得出场和销售;8．人员和设备 生产企业、质量管理部门的技术负责人应有相关专业的大专以上学历和药材生产实践经验 从事加工包装、检验的人员应定期健康检查，患传染病、皮肤病、外伤等疾病不得从事直接接触药材工作。从事中药材生产的有关人员应定期培训与考核 生产企业的环境卫生、生产和检验用的仪器、仪表、量具衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验的要求，有明显状态标志，并定期校验;9．文件管理 生产企业应有生产管理、质量管理等标准操作规程。对每种中药材的生产全过程均应详细记录，必要时可附图片、图像。 要求原始记录、生产计划及执行情况合同及协议书均应存档，至少保存5年。;（二）GAP认证管理;二、中药材经营管理;三、中药材专业市场：;中药饮片管理 ;1、注册 新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外（31）。 2、质量标准 中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制（10）;3、包装标签 生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签（实施条例）。 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号（实施条例）;毒性中药饮片管理;2．加强对定点生产毒性中药材的饮片企业的管理 （1