gsp知识问答剖析.docVIP

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  • 2019-09-07 发布于上海
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GSP知识问答 什么是药品? 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品流通管理主要的法律法规有哪些? 药品管理法、药品管理法实施条例、药品流通监督管理办法、药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范等。 经营药品必须取得哪些证照? 药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书、组织机构代码证、税务登记证。 公司可经营哪些药品? 我公司的经营范围是:中药材,中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品(不含疫苗、血液制品)。 除药品外,公司还有哪些商品需经许可才能经营? 除药品外,公司经营的下列商品需要取得相关许可证或办理相关备案手续: (1)经营医疗器械,须取得《医疗器械经营许可证》或办理备案。 (2)经营保健食品,须取得《保健食品经营许可证》或办理备案。 (3)经营婴幼儿配方乳粉,须取得《食品流通许可证》并核准有“乳制品(含婴幼儿配方乳粉)”。 药品质量是指? 药品质量是指药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。 什么叫药品标准?药品的法定标准有哪些? 药品标准是指国家对药品质量规格及检查方法所作出的技术规定,是药品生产

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