药械管理评估细则—药事管理.doc

药械管理评估细则—药事管理 评估项目 评分要素 分值 检查方法及评分标准 药学部门人员专业技术资质准入 药学部门负责人及有关专业技术资质人员的比例： 三级医院药学部门主任为副主任药师以上职称，二级医院药学部门主任为主管药师以上职称；一级医院药学部门主任为药师以上技术职称；其它使用单位药学部门负责人为药士以上技术职称。 二级以上医院药学部门负责人应具有药学本科以上学历；三级医院药学部门药学本科学历人员应占药学专业人员35%以上。 5 查医院任命文件、学历、职称证明和人事部门提供的药学人员信息。 三级医院药学部门药学本科学历人员占药学专业人员比例小于35%扣2分，其它各项不符合规定则该项不得分。 药房调配人员专业技术职称： 审方和发药人员应为药师以上技术职称，调配人员应为药士以上技术职称。 4 查药房调配人员专业技术职称证明和排班表，现场核查处方上药师的签名、盖章。1人不符合规定则该项不得分。 药学部门其他技术岗位应为药学专业人员。 1 查采购、验收、仓管、质检等部门人员毕业证书及技术职称证书。1人不符合规定则该项不得分。 配备相应药品管理法规文件，建立必要的人员培训、管理制度和人员健康档案 药学部门配备《药品管理法》及其实施细则、现行版《中华人民共和国药典》等法规文件。（1分） 管理制度应编印成册，包含以下制度： 1.药品质量管理职责和制度；（0.5分） 2.药品进货、检查验收流程与制度；（0.5分） 3.药品质量验收、事故处理管理；（0.5分） 4.药品储存、养护管理；（0.5分） 5.特殊药品管理制度；（0.5分） 6.不合格药品及退货药品管理流程与制度；（0.5分） 7.药品不良反应与监测制度；（0.5分） 8.药学部门人员培训计划和管理制度；（0.5分） 9.高危药品管理制度；（0.5分） 直接接触药品的人员应每年体检一次，建立健康状况管理档案。（0.5分） 6 现场查阅相关工作制度和资料，无法规文件扣1分，其他制度、资料内容不全扣0.5分。 体检情况结合有关部门和岗位的排班表，查科室有关人员健康档案，缺少1人扣0.1分，共0.5分扣完为止。 药房工作条件 药房与诊疗、办公、生活等区域分开，药房面积与药品的使用需要相适应。 1 现场检查，药房拥挤、零乱扣1分。其它不符合要求的情况酌情扣0.5-1分。 具有温、湿度监测和调节设备；符合特殊药品管理要求的保管、安全设施。 1 现场检查，一项不符合要求扣0.5分，共1分。 二级及以上医院设门诊中、西药房、住院药房；药房应有二级库或阴凉库。 1 现场检查，一项不符合要求扣1分。 具有与药品相适应的储存条件：药品应分别符合常温（0-30度）、阴凉（不超过20度）或冷藏（2-10度）保存的温、湿度（45%-75%）要求（冷藏保存不作湿度要求）。（1分） 应根据药品储藏要求，有相适应的避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等设施，药品使用说明书对药品的储藏有特殊要求的，应当按该说明书的要求储藏药品。(1分） 2 现场检查温湿度记录（上、下午各记录一次，有签字和采取的改进措施）及设施。一项不符合扣0.5分。 特殊药品（包括医疗用毒性药品 、麻醉药品、精神药品、放射性药品）的管理符合要求。 2 现场检查。药房麻醉药品、一类精神药品的“五专”管理和医疗用毒性药品管理，一项不符合要求扣1分；帐物不符的，扣除该项总分2分。 3个月内将过期失效的药品应有明显有效期警示，药品分类摆放，标签清晰规范且药品名称与药品标签相符。 1 现场检查，一项不符合要求扣0.5分，扣完为止。 药库工作条件 药库与诊疗、办公、生活等区域分开，药库面积与药品的使用需要相适应，药库内外环境整洁。 1 现场检查，药库拥挤、零乱扣1分。其它不符合要求的情况酌情扣0.5分。 配备温、湿度监测和调节设备、环境符合特殊药品管理要求的保管、安全设施。 0.5 现场检查，一项不符合要求扣0.5分。 药库采取分区或色标管理。色标统一标准为：待验区、退货区为黄色；合格区为绿色；不合格区为红色。 1 现场检查，一项不符合要求扣0.5分。 库存药品应当分类摆放，标签应清晰规范。 0.5 现场检查，一项不符合要求扣0.5分。 6个月内将过期失效的药品应有明显有效期警示牌。 1 现场检查，一项不符合要求扣1分。 药库工作条件 具有与药品相适应的储存条件：药品应分别符合常温（0-30度）、阴凉（不超过20度）或冷藏（2-10度）保存的温、湿度（45%-75%）要求（冷藏保存不作湿度要求）。（1分） 应根据药品储藏要求，有相适应的避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等设施，药品使用说明书对药品的储藏有特殊要求的，应当按该说明书的要求储藏药品。(1分） 2 现场检查温、湿度记录（上午、下午各记录一次，有签字