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知情同意原则 一、知情同意原则 （一）知情同意的意义 1． 知情同意概念 知情同意(Informed Consent) 也称知情许诺或承诺，临床上指在病人和医生之间，当对病人作出诊断或推荐一种治疗方案时，要求医务人员必须向病人提供包括诊断结论、治疗方案、病情预后以及治疗费用等方面的真实、充分的信息，尤其是诊断方案的性质、作用、依据、损害、风险以及不可预见的意外等情况，使病人或其家属经过深思熟虑自主作出选择，并以相应的方式表达其接受或拒绝此种治疗方案的意愿和承诺，并在患者方明确承诺后才可最终确定和实施拟定的治疗方案。 第 五 讲 知 情 同 意 在我国最早相关案件，是在1996年6月，陈某因左眼复发性结膜囊肿手术摘除，术后发现左眼睁不开。经医疗事故委员会鉴定为：提眼上肌损伤所致，为手术并发症，医院并无过失，不构成医疗事故。陈某起诉到法院。 法院以医院没有告知可能引起的并发症，侵害了其知情权为由，判决医院承担80%的赔偿责任6万元，并负担继续治疗费用。该判决开创了我国以侵犯知情同意权作为判决依据的先河。 第 五 讲 知 情 同 意 2．知情同意权的主体 知情同意权的主体主要是患者或患者的法定代理人、监护人以及患者的亲属。 从法律上讲，精神正常的18周岁以上的成年患者，具有完全的民事行为能力，知情同意只能由其本人作出方为有效。 对于丧失行为能力的患者、精神病患者或无民事行为能力的未成年人患者，其知情同意权应由其法定代理人或监护人或患者的亲属行使。对于16周岁以下的未成年人（限制民事行为能力的人），可以进行与他的年龄、智力相适应的民事活动。 未成年人的监护人依次为父母、祖父母、外祖父母、兄、姐，关系密切的其他亲属、朋友；居民或村民委员会等。精神病人的监护人依次为患者的配偶、父母、成年子女、其他近亲属等。 第 五 讲 知 情 同 意 （二）知情同意的伦理条件 “知情”应该满足如下伦理条件： ①提供信息的动机和目的完全是为了病人利益； ②提供让病人作出决定的足够信息； ③向病人作充分必要的说明和解释。 病人在知情的基础上作出某种许诺或承诺即“同意”应具备如下条件： ① 病人有自由选择的权利 ② 病人有同意的合法权利 ③ 病人有充分的理解能力 第 五 讲 知 情 同 意 （三）知情同意的主要内容与实施 1．医方告知内容 ①入院告知；②诊断过程告知；③治疗过程告知；④创伤性操作告知；⑤改变治疗方案告知；⑥临床试验性检查和治疗的告知；⑦经济费用告知；⑧暴露病人隐私部位的告知 医疗告知的内容还应该包括所有涉及到患者身体隐蔽部位的检查和诊疗、致其不适的检查和诊疗以及患者提出疑问的情况等。 第 五 讲 知 情 同 意 医院该告诉患者什么？ 只要对患者身体有所侵害，就要告诉患者　 医生开药要告诉患者药物的不良反应　　 现场急救要告诉患者或家属，患者送什么医院，是否要现场抢救，有没有死亡。（case 车祸急救）　　 第 五 讲 知 情 同 意 一场车祸后，急救车接到电话马上赶到现场，当时检查伤者是骨折，生命体征平稳。医生征求了伤者意见，并按其要求送到骨科专科医院。结果因为交通问题，伤者在途中病情恶化死亡。患者家属质问医院：“为什么不送就近的医院？”急救医生说：“我们当时是按患者要求这么做的。但因为没有任何凭证，只能是‘死无对证’。” 第 五 讲 知 情 同 意 医院还该告诉患者什么？ 医务人员要积极宣传尸检，并要告之家属，为了更好地诊断，应当48小时内进行尸检。　 紧急情况下实施了什么医疗行为要告诉患者，比如是否为患者上了呼吸机，监护室的费用问题等等。　　 患者费用不够时，要告诉患者的是，你的药还能用几天，可以通过什么途径筹款，无钱病人应当如何取得证明　 急诊时要及时告知等候时间，知晓患者当时的身体状况等。 患者要知道自己有什么权利和义务：入院时要知道医院的规定，自己的信息应当被保密，有权对自己的治疗方案决定接受或不接受，有权知道并决定医院能否在你身上搞医学试验，有权对其家属进行授权委托等等。 最后，医患双方要签字