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十、筛查追踪随访 1. 强调对所有筛查对象进行随访,随访率应≥90%。随访时限为产后1月~6月。 2. 随访内容包括:妊娠结局,孕期是否顺利及胎儿或新生儿是否正常。 3. 对筛查高风险的孕妇,应随访产前诊断结果、妊娠结局。对流产或终止妊娠者,应尽量争取获取 组织标本行遗传学诊断,并了解引产胎儿发育情况。 4. 随访信息登记:产前筛查机构应如实登记随访结果,总结统计分析、评估筛查效果,定期上报省级 产前诊断中心。 建议在有条件情况下应对孕妇进行整合筛查,提高筛查效率,尽量避免漏筛。 河北省产前筛查技术基标本准 根据卫生部《产前诊断技术管理办法》、相关文件和《河北省产前筛查管理办法(修订稿)》,制定本标准。 组织设置 (一)开展产前筛查的医疗保健机构,需设产前筛查医疗组织,设主任1名,下设办公室和资料室,分别负责具体的管理和信息档案工作。 (二)开展产前筛查技术的医疗保健机构,应设有宣教室、遗传咨询门诊、影像(超声)室、生化免疫实验室、妇产科、儿科等专业科室。 人员要求 从事产前筛查技术服务的人员,必须取得执业医师资格,有良好的职业道德。保持人员相对稳定。 (一)人员配备 1、临床医师: 从事遗传咨询、影像(B 超)、妇产科、儿科医师各1名以上。 2、实验室 :生化免疫技术人员1名以上。 人员要求 (二)专业技术人员的基本条件 1、临床医师 (1)医学院校大专以上学历,具有中级以上专业技术职称,从事妇产科或其他相关学科3年以上临床经验,并接受过临床遗传专业培训。 (2)具备相关专业的基本知识和技能是: ① 产前咨询的目的、原则、步骤和基本策略; ② 常见染色体病及遗传病的临床表现、一般进程、预后、遗传方式、遗传风险及可采取的预防和治疗措施; ③常见的致畸因素、原理以及预防措施; ④常见遗传病和先天缺陷的检测方法及临床意义; ⑤ 掌握有关的法律、法规和规定。 影像(B超)医师 ⑴医学院校大专以上学历,具有中级以上专业技术职称,从事妇产科超声工作2年以上,并接受过超声产前筛查的系统培训; ⑵熟练掌握胎儿发育各阶段脏器正常与异常超声图像,能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形。 实验室技师 (1)具有大专以上学历或中级以上专业技术职称,从事实验室 工作2年以上,接受过产前筛查技术培训; (2)技术人员具有相关基本知识和技能是: ① 掌握标本采集与保管的基本知识; ② 掌握无菌操作技术; ③ 掌握免疫标记检测技术的基本知识与技能; ④ 掌握质量控制知识与技能; ⑤ 掌握有关的法律、法规和规定。 房屋要求 科室名称 建议标准(间) 宣教室1 遗传咨询室 1 生化免疫室(检测室、分析室) 2 B超室 1 放射科 2-3 设备配备 设备名称 建议标准(台、件) (一)影像(B超)室: 高档彩超 1-2 200毫安以上X光机 1 (二)生化免疫室: 时间荧光分辨仪(酶标仪、金标定量仪、化学发光仪)1 pH 计 1 普通冰箱 1 低温冰箱(-80℃) 1 离心机 1 恒温水浴箱 1 (三)宣教室:电视机 光盘 业务范围 (一) 宣传预防先天缺陷的科学知识,按照知情同意原则进行产前筛查; (二) 开展与产前筛查相关的遗传咨询; (三)产前筛查发现胎儿异常的,将孕妇转至许可开展产前诊断的医疗保健机构,进一步明确诊断; (四)建立健全技术档案管理和追踪观察及转诊制度。 规章制度 (一)人员岗位职责; (二)自查制度; (三)实验室操作规范; (四)质量控制管理制度; (五)标本采集与管理制度; (六)疑难病例转会诊制度; (七)追踪观察随访制度 (八)资料管理制度; (九)患者知情同意制度; (十)仪器设备、试剂及药品材料管理制度。 唐氏综合征染色体核型
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