药品养护要求.docx

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药品养护要求 重点养护的药品是:易变质的,近效期的,贵重药品,要求特殊储存的药品,如那些易爆, 生物制品 ,还有那些 特殊药品 ,毒、麻、精神类 重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种 . 在规定的储存条件下仍易变质的品种 1 易氧化的药物 : 如麻醉乙醚 、维生素 E、A、D、C 等; 2 易水解的药物:如 阿司匹林 、青霉素类、头孢菌素类 等; 3 易吸湿的药物:如甘油、胃蛋白酶 、淀粉酶等; 4 易风化的药物:如 咖啡因、磷酸可待因等; 5 易挥发的药物:如 十滴水、乙醇等; 6 具有升华性的药物:如 樟脑、薄荷脑等; 7 具有熔化性的药物:如以香果脂、可可豆脂为基质的 栓剂;8 易发生冻结的药物:如含有药物的 水剂、氢氧化铝凝胶 等; 9 具有吸附性的药物:如药用碳、滑石粉等。 根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定。 药物稳定性的因素有 1.温度(常温 0~30 ℃;阴凉 20 ℃以下;冷藏 2~8℃); 2.湿度和水分( 45 ~75 %); 3.光线(需要避光); 4.空气(氧气); 5.金属离子; 药品存储条件要求越苛刻的品种,越需要重点养护。 另外,存储时间较长和效期较近的品种应重点养护。 具体如生物制品 —— 白蛋白,胰岛素;活疫苗等需要冷藏的品种。 片剂,胶囊剂,颗粒剂,分散片对湿度较敏感的有拆零的品种等等。 看看药品包装存储条件要求,对照实际存储条件。 重点养护药品品种确定表。确定理由是: 1、特殊管理药品(毒、麻、精、放),易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。 2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品 3、对于存储时间较长和效期较近药品(有效期在半年以内的品种)品种应该列入重点养护品种。(并且还要填催销表催销) 4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品,一定要列入重点养护品种。 5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定,药品存储条件要求越苛刻的品种,越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种,在特定时间也应该列入重点养护的品种, 比如:易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。 以上是重点养护药品品种确定表的确定理由, 至于你们公司有哪些品种需要重点养护,就要根据公司现有的药品品种来填写了。 如果有中药材的话,中药材应单独有 重点养护药品品种确定表。 确定理由当然是:贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材等等。中药材重点养护药品品种就是上述药材分类中的品种了。 参考资料: 药事法规、 GMP、 GSP、仓储、养护。 养护员 按照“三三四”原则 (每季度里第一个月养护药品的 30%,第二个月养护药品的 30%,第三个月养护总量的 40%,每一个季度将全部药品养护一遍 . ),每月对在库 药品质量(药店陈列药品) 进行巡回检查 ,并做好养护检查记录。 现在一般采用: 电脑(如时空软件、 千方百计 软件)中 GSP管理窗口—— 储存与养护栏设置养护时间后,每月底自动生成药品养护检查 记录表打印出来,记录内容依次为: 药品养护检查记录 打印时间、编号 检查日期 、药品名称、 剂型、规格、单位、数量、生产厂家、 批号、批准文号 、有效期、质量状况、养护措施、处理结果。 养护员: 表格中除:检查日期、质量状况、养护措施、处理结果、养护员栏要手工填写外,其余电脑自动可生成。 检查日期:从打印时间开始填写至下月几号为止, 看有多少页平均后连续填写时间也可,但不能填写一样的时间; 质量状况:填写“无异常”; 养护措施:可填写“效期催销”、“翻垛”、“通风”等,视具体需要养护情况而定; 处理结果:“继续销售”; 养护员:要签完整名字。

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