吉林省医疗机构输血科(血库)基本标准-(2010年版).docxVIP

吉林省医疗机构输血科（血库）基本标准 （2010年版） 总则 第一条 为加强医疗机构输血管理，促进临床科学合理用血，确保输血安全、高效，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》（试行）和《血站实验室质量管理规范》制定本标准。 第二条 本标准适合于各级各类医疗机构输血科（血库）。内容包括输血组织与管理、功能与任务、科室设置与要求、信息管理、业务与质量管理及感染管理等。 第三条 本标准是输血科（血库）执业应达到的标准，是对输血科（血库）准入及检查评价的基本依据。 第四条 医疗机构根据临床用血需求设立独立建制的输血科（血库）。年用血量超过5000单位（红细胞类）的医院应设立独立建制的输血科，其他有临床输血治疗需求的医疗机构设立血库。 二、组织与管理 第五条 各级各类医疗机构应向卫生行政部门申请办理输血科（血库）执业许可登记，经验收合格后在医疗机构执业范围内增加输血科或血库设置，由省级卫生行政部门指定的血站负责血液供应。否则，卫生行政部门将通知血站停止血液供应。 第六条 有临床输血治疗需求的医疗机构应成立临床输血管理委员会。 （一）由主管业务院长担任主任，成员由医务科、输血科、检验科、护理部、医院感染科、麻醉科及相关临床科室主任及有关专家组成。 （二）制定临床输血管理委员会章程。 第七条 输血科（血库）应建立持续改进的临床输血质量管理体系。文件应覆盖输血科（血库）整个工作过程，包括质量手册、程序文件、SOP文件和记录。 第八条 输血科主任（血库负责人）应在院长、主管院长和输血管理委员会的直接领导下开展临床输血工作。负责对输血科（血库）的质量管理体系进行全面管理和控制，确保输血科（血库）的质量管理体系有效运行。 功能与任务 第九条 输血科（血库）在医院临床输血管理委员会的指导和监督管理下开展工作。认真执行《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范（试行）》等有关法律、法规、行政规章和卫生行业标准，负责全院临床输血管理工作。 第十条 输血科负责血液接收、贮存、发放、输血相关的检测；参与输血相关疾病诊断与治疗；指导临床输血；开展临床输血质量管理、教学和科研工作；宣传输血新知识，推广输血新技术。 血库承担血液接收、贮存、发放、输血相容性检测及输血质量管理。 第十一条 医疗机构输血科（血库）应根据本单位临床用血需求，制订合理的用血计划和安全储血量，并报当地卫生行政管理部门审批、备案。 各级各类医疗机构必须建立临床用血应急预案和相容性输血的管理程序，确保输血安全。 对临床输血工作实行全面质量管理，并加强输血实验室质量控制和管理，开展室内质控，必须参加省级或省级以上室间质评。 接受卫生行政部门的监督管理和采供血机构的业务指导。 参与临床疾病的诊断与输血方案的制定，负责临床输血疗效的判断及临床输血咨询，对临床用血情况开展评估，完善临床用血评价机制。 及时向当地卫生行政部门及采供血机构反馈血液质量和服务质量等问题。 负责本院输血信息统计工作，并按要求及时上报。 做好本院无偿献血、自体输血、互助献血、病人用血宣传工作。 科室设置及要求 房屋设施 房屋设置应选择靠近手术室并且环境清洁、采光明亮、空气流通、水电气供应充足的地点，并具备畅通的通讯设施。 房屋结构布局应适应技术操作规程和符合卫生学的要求。 （三）输血科房屋的使用面积应能满足其任务和功能的需要。年用血量大于（含）12000单位（红细胞类）的，使用面积应不少于200㎡；年用血量介于5000-12000单位（红细胞类）的，使用面积应不少于120㎡。 血库房屋的使用面积应能满足其任务和功能的需要，使用面积应不少于60㎡。 （四）输血科业务用房：贮血室、发血室、血型血清学实验室、洗涤消毒室、资料档案室、值班室、办公室等；承担临床输血技术人员培训任务的应配备教学示教室。开展血液治疗的应设输血治疗室等。 血库业务用房：贮血室、发血室、输血相容性检测实验室、资料档案室和值班室等。 生活区应配备休息、更衣等场所和生活设施。 第十九条 人员配备及要求 （一）人员配备应满足业务工作开展需求，可根据医院实际开放床位数、手术例数、用血量等实际工作情况确定。输血科人员设置原则上不少于5人。血库专职工作人员设置不少于2人。 （二）输血科（血库）从业人员应毕业于输血、检验、医疗和护理等专业中专以上学历，具有国家认定的卫生技术职称的人员组成。从业人员均应经省、市卫生行政部门培训并考核合格后方可上岗职业。 输血科至少有1人具有执业医师资格的人员，输血与检验专业技术人员不得少于75%。 血库专职人员必须是输血与检验专业技术人员。 输血科主任应具有大专本科以上学历、副高级以上卫生技术职称；血库负责人应具有大专以上学历、中级以上卫生技术职称，有丰富的输