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临床研究中常见偏倚和其控制;提纲; 误差(error) 定义： 指对事物某一特征的度量值偏离真实值的部分，即测量值与真实值之差 分类： 随机误差(random error) 系统误差(systematic error)，即偏倚(bias);举例：用血压计测量某人血压(实际值为85mmHg)，各次测量的均值为90mmHg。下图为系统误差和随机误差的示意图;随机误差 定义： 指由于个体差异和在研究过程中许多微小的不可控制因素造成的误差（测量误差和个体差异） 特点： 不可避免 具有规律性，一般呈正态分布 重复是控制和缩小随机误差的主要方法; ;研究偏倚的意义;二、选择偏倚及其控制;（一）选择偏倚概念;（二）选择偏倚产生环节与原因;（三）常见选择偏倚;1.入院率偏倚(Berkson bias);表1 呼吸道疾病与骨骼运动器官疾病的关系（一般人群）;表1 呼吸道疾病与骨骼运动器官疾病的关系（住院6个月以上病人）;2.检出症候偏倚;实例：口服雌激素与子宫内膜癌病例对照研究;3.现患-新病例偏倚（Neyman偏倚）;实例：大量饮用咖啡与心梗关系的病例对照研究;4.易感性偏倚;5.排除偏倚;人群调查表返回： 男性回答率90％以上；女性回答率50％，且多数为女性吸烟者未回答。 结果：低估女性吸烟率。;（四）选择偏倚的控制;3）采取措施提高应答率 研究中尽量取得研究对象的合作，以获得尽可能高的应答率，减少失访与退出。 （1）做好组织工作，加强对患者及其家属宣传研究工作的意义，以提高依从性； （2）建立健全随访管理制度，随访要有专人负责，对失访者要及时采取措施以保证随访； （3）回答患者来信的要求，不失信于患者；改进随访信格式与内容，删除使患者及其家属反感的措辞，采用关心体贴的言语。 （4）调查手段要简便易行，对调查内容中的敏感问题采取适当的处理技巧。; 4）尽量在一般人群中选择研究对象 能够代表源人群;2．在应用具体研究方法是控制选择偏倚的主要针对性措施;3）在队列研究中，尽量减少失访和失访率。 4）在流行病学现场实验中，随机抽样选择研究对象，并进行随机分组。 5）在诊断、疗效与预后研究中，尽可能扩大选择病例的范围，如多中心临床研究，并包括主要特征的各类各种病人。;三、信息偏倚;（一）信息偏倚概念;（二）信息偏倚产生环节与原因;（三）常见信息偏倚;1.回忆偏倚(recall bias);实例：幼儿白血病病因学的病例对照研究;;2.诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias）;3.暴露怀疑偏倚（exposure suspicion bias）;4.测量偏倚（measurement bias）;2）测量差错 （1）调查员未按要求进行培训与预调查； （2）使用的仪器设备不精良或未按要求校正； （3）使用的试剂药品不规范； （4）调查表设计不科学，记录不完整； （5）调查询问方式、态度不恰当； （6）调查或研究工作丧失科学态度。;5.报告偏倚(reporting bias);（四）信息偏倚控制;2.尽可能采用客观指标或客观方法获取信息。 如应用实验室检查结果、诊疗记录作为资料的来源。此外，可以采用虚变量来分散研究对象的注意力，以减少主观因素对信息准确性的影响。制定严格统一的诊断标准与纳入标准，并严格执行。 3.尽可能采用“盲法”收集资料 采用“盲法”收集资料有助于减少观察员的测量偏倚，若做不到盲法，应由同一个观察员测量待比较的各组。;4. 尽量在同一时间由同一调查员调查病例与对照。 5. 研究者应始终以科学的态度搞好研究工作的质量控制。;四、混杂偏倚;（一） 混杂偏倚概念;（二）混杂因素的特征;研究肺癌与饮酒关系时吸烟混杂作用分析示意图;1.根据专业知识和经验提出可疑的混杂因子。 2.分层分析再比较粗OR与层内OR是否相等。 当粗OR值＞层内OR值时，混杂因子的作用是正的，称之为正混杂，反之，为负混杂。 3.借助计算机进行多元分析 ;粗OR;层内OR;与研究结局相关;（五）混杂偏倚控制;1.研究设计阶段的控制;3）随机化方法（随机分组）;2.资料收集阶段;3.在资料分析阶段;2）标准化 当两个率进行比较时，如果两组内部构成存在差别足以影响结论，需要标准化或校正。 例如比较冠状动脉手术死亡率时，甲医院：48/1200=4%；乙医院：64/2400=2.6%。;3）多变量分析（Logistic回归模型、COX模型等） 用途：病因、危险因素、预后因素研究； 优点： 平衡多个混杂因素，且可以是连续变量； 估计混杂因素的相互作用； 减少样本量； 决定危险因