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临床检验方法的评价;方法评价;分析方法分级;;;;标准品（reference material）：充分均匀并具有一个或多个良好确定的特性值的材料或物质，用来校准仪器设备、评估测定方法或给其它物质赋值。 一级标准品（原级参考物）：稳定、均一，由高度准确的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准品定值。 二级标准品：用一级标准品校准，参考方法定值。 校准品：用二级标准品校准，拟被用于校准的常规方法定值。用于对常规方法和仪器的校准。; 参考方法 ;人血清无机成分分析标准物质—GBW09135 血清胆固醇标准物质—GBW09138;评价内容： 初步评价（NCCLS EP10） 精密度（ NCCLS EP5） 对比及偏差（ NCCLS EP9） 线性（ NCCLS EP6） 抗干扰能力（ NCCLS EP7） 基质效应（ NCCLS EP14） 临床准确度（敏感性和特异性） （ NCCLS GP10，ROC曲线）;NCCLS文件EP9-A;评价两种分析方法（同一分析项目） 的偏差。;实验样本： 来源于健康人或患者，无干扰，尽量避免贮存。;测定范围：医学决定水平范围内（均匀分布） 样本数：至少40例，增加可提高可信性。 测定方法：两种方法分别做双份测定。 测定顺序：