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高危药品 目录 定义 高危药品管理制度 高危药品目录 高危药物典型案例 高危药物风险防范措施及评价 附录一 附录二 编辑本段 定义 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括高浓 度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。 1995~1996 年间， 美国 的医疗安全协会 (theInstitutefor SafeMedicationPractices ， ISMP)对最可能给患者带来伤害的药物进行了 一项调查，共有 161 个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。结果表 明，大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的 [2] 。 ISMP 将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药 物”，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重 [3] 。 2003 年 ISMP 第一次公布了高危药物目录， 并在 2007，2008 年进行了更新， 2008 年高危药物目录见表 1。除了 19 类高危药物， ISMP 目录还包括以下 13 种高危药物：秋水仙碱注射液、依前列醇注射液、 胰岛素注射液 、硫酸 镁注射剂、甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）、阿片酊、 缩宫素注射液 、硝普钠注射剂、浓 氯化钾注射液 、磷酸钾注射液、异丙嗪注射剂、 浓氯化钠注射液 、 100mL 或更大体积的 灭菌注射用水 （供注射、吸入或冲洗用） 。 ISMP 确定的前 5 位高危药物分别是：胰岛素、阿片类麻醉药、注射用 浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液（ 0.9 ％）。 编辑本段 高危药品管理制度 1、高危险药品包括高浓度电解质制剂、 肌肉松弛剂及细胞毒化药品等， 具体品种见附录。 2、高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。 3、高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌提醒药学 人员注意。 4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使 用。 5、高危险药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。 6、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。 7、定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定 期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。 8、新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证，引进后及时将药品的信息告知临床，指导 临床合理用药 和确保用药安全。 ; 编辑本段 高危药品目录 一、高浓度电解质制剂： 1、 10%氯化钾 2、 10%的氯化钠 二、肌肉松弛剂 ： 1、短效 (5-10min) ：氯化琥珀胆碱 （司克林）； 2、中效 (20 -30min) ：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵（爱 可松针）； 3、长效 (45-100min)  ：哌库溴铵（阿端） 三、细胞毒化药物 ： 1、作用于 DNA化学结构的药物： 阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、 环磷酰胺、卡铂、顺铂（顺可达）、丝裂霉素、阿柔比星（ 阿克拉霉素 ）、 奥沙利铂（ 艾恒 、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留可然）、吡柔比星、表柔比星（ 艾达生 ）、卡莫司汀（卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针） 2、影响核酸合成的药物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨（福达华）、吉西他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（ 艾丰、氟铁龙） 3、作用于核酸转录的药物：放线菌素 D（更生霉素针）、平阳霉素（博 莱） 4、作用于 DNA复制的拓扑异构酶 I 抑制剂 ：拓扑替康（ 金喜素 ） 5、作用于微管蛋白合成的药物：长春新碱、 高三尖杉酯碱 、依托泊苷（威克）、 长春地辛 （托马克注射液）、 长春瑞宾 （艾克宁、盖诺、诺维本）、多西他赛（ 艾素 、泰索帝）、三尖杉酯碱、替尼泊苷（邦莱、卫萌）、依托泊苷、紫杉醇（泰素、海王、福王） 6、其他细胞毒药物：门冬酰胺酶 (L －门冬酰胺酶 ) 编辑本段 高危药物典型案例 第一个案例是长春新碱误鞘内注射。长春新碱主要用于治疗急性白血 病等肿瘤，只能通过静脉途径给药[5] 。1968 年， SchochetSS 等 [6] 报道了 第 1 例长春新碱误注入鞘内的病例，一名 2 岁半的女孩患有急性淋巴性细 胞白血病（ ALL），化疗方案是鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱。然 而，长春新碱 3mg 被意外地注入患者鞘内。尽管医生采取了脑脊液置换， 但患者还是出现了致命的神经毒性反应， 3d 后死亡。目前，全球报告的长 春新碱鞘内注射至少有 55 例，分布在美国、加拿大、 英国 、德国、 沙特阿 拉伯 、新加坡、 韩国 和中国等多个国家，多数患者存活期小于 1 个月，只 有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存，但伴有严重的神经系 统后遗症 [7] 。 2007 年 7