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Q/HRBZ
威海恒瑞新型包装材料有限公司企业标准
Q/1001WHHR—2018
恒瑞牌高温灭菌指示束带
2019-07-01发布 2018-07-30 实施
威海恒瑞新型包装材料有限公司 发 布
Q/1001WHHR—2018
前 言
恒瑞牌高温灭菌指示束带目前没有国家标准、行业标准和地方标准,制定本标准作为产品的设计、
生产和检验的依据。
本标准在有效期内如有相应的国家标准、行业标准或地方标准发布,应及时复审,以确定继续有效、
修订或废止。
本标准首次发布时间为2018年10月。2019年7月1日第一次修订。
本产品如需办理专项行政许可,本企业应在取得专项行政许可证后,从事许可事项规定的活动,并
按备案标准组织生产。
本产品不需办理专项行政许可的,本企业按备案标准组织生产。
本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。
本标准由威海恒瑞新型包装材料有限公司提出。
本标准起草单位:威海恒瑞新型包装材料有限公司。
本标准主要起草人:夏玉涛、胡芬玲
I
Q/1001WHHR—2018
恒瑞牌高温灭菌指示束带
1 范围
本标准规定了恒瑞牌高温灭菌指示束带的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、
运输和贮存。
本标准适用于带灭菌标识的恒瑞牌高温灭菌指示束带 (以下简称束带)。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的
修改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用
于本标准。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志。
GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划。
GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则。
GB/T2828. 1-2012 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划。
GB/T 6672 塑料薄膜和薄片厚度测定。
GB 8809 塑料薄膜抗摆锤冲击。
QB/T 1130 塑料直角撕裂性能试验方法。
GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合。
GB/T 6673 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定。
3 术语:适用于医疗卫生机构用于鉴别灭菌过程且带有灭菌标识的指示束带。
4 要求
4.1 规格型号
29mm×150m (300m、500m、800m、1000m)
2mm×40mm (150m、500m、800m、1000m)
4.2 外观
4.2.1 束带外形应平整,印刷的内容应完整,不应有模糊不清现象。
4.2.2 束带不应有明显的洞眼、折皱,束带颜色经高温蒸汽灭菌后应变均匀深灰色或黑色。
4.2.3 束带热合处易撕开,经灭菌后具有轻微粘性可防滑脱(适用于2mm×40mm (150m、500m、800m、
1000m)。
4.3 恒瑞牌高温灭菌指示束带
4.3.1 束带在 140℃干热条件下作用30min,所测化学指示束带的指示色块颜色无变化。
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