13.-药物制剂技术.第十三章-丸剂讲解学习.ppt

第十三章 丸剂;第一节 中药丸剂;（1）释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较化学药小； （2）能较多地容纳半固体或液体药物； （3）贵重、芳香剂不宜久煎的药物宜制成丸剂； （4）包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳定性、增加美观； （5）可用于急救：速效救心丸。;（1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药； （2）生物利用度较低； （3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定； （4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制； （5）原药材粉碎加工制成的丸剂，易受微生物污染而生霉变质。;1）. 按所使用的辅料不同分类;（1）蜜丸和水蜜丸：指药材细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。用于慢性病与和滋补剂制丸。 特点： ①蜂蜜主含有葡萄糖和果糖（70％）与丰富营养成分，具有滋补、提神、镇咳、缓下、润燥、解毒作用；矫味作用 ②粘稠、溶散慢，故作用持久 ③含有大量还原糖，能防止氧化变质。 ④炼蜜粘性强，混合后丸块不易硬化，有较强的可塑性，表面光滑、滋润。 但：用蜜量较大，易吸潮，霉变。 ;规格：大蜜丸：一般丸重3—9g，亦有丸重1.5g或超过9g的，均按粒数服用。 小蜜丸与水蜜丸均为小粒丸，多按重量计算服用，也有按丸数服用。 ;（2）水丸：药材细粉以水或水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为粘合剂，用泛制法制成的丸剂。 主要用于解表剂、清热剂及消导剂等。;水丸特点： ①崩解快，显效快。 ②体积小，含药量高。光滑便于服用。 ③各种药物可分层泛入。掩盖不良气味，可防止芳香性成分挥发。 ④服用，携带，运输方便。不易吸潮，易贮存保管。 ⑤工艺繁杂，过程长，易污染。 ⑥主药含量、崩解时限不易控制。;（3）糊丸：系指药材细粉用米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂。 特点：取其迟化： ①坚硬，胃内溶散迟缓，延长药效。 ②减少刺激性，适用于有毒剧药物， 但：易出现溶散时间不合要求和霉坏现象。;（4）浓缩丸：又称药膏丸、浸膏丸，系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 特点 ①体积减少，增强了疗效。 ②服用、携???及贮存均较方便。 ③适应机械化生产，节约辅料。 ④处理不当，破坏药材的有效成分和影响溶散时间，从而降低疗效。 分类：按赋形剂：分为水丸型和蜜丸型两类。 ;（5）蜡丸：系指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。 特点：取其难化： 1）极性小，难溶于水，释药极慢，延长药效。 2）防止药物中毒或对胃肠道的强烈刺激。适于毒性或刺激性强的药物。 3）肠溶作用;（1）泛制丸 （2）塑制丸 （3）滴制丸;（一）黏合剂 （二）润湿剂 （三）吸收剂;1.蜂蜜 2.米糊或面糊 3.药材浸膏 4.糖浆 5.蜂蜡;1.蜂蜜;2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。 制得的丸剂一般较坚硬，胃内崩解较慢，常用于含毒剧药和刺激性药物的制丸。 3.药材清膏：植物性药材浸出。粘性较强。;;润湿剂：药材粉末本身虽然具有黏性，所以需要加润湿剂诱发黏性，才能制成丸剂。 常用：水、酒、醋、水蜜、药汁 ;1.水：纯化水或冷沸水，能润湿药粉中黏液质、糖及胶类，诱发药粉的黏性。适用于遇水不变质、不溶解，而本身又有一定粘性的药粉。 2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿后的黏性程度低。适用于用水作润湿剂粘性太强、制丸有困难的药粉。 酒兼有一定的药理作用，具有舒筋活血功效的丸剂常用酒作润湿剂。;3.醋：常用米醋（含醋酸量3%~5%）。 具有散瘀止痛功效的丸剂常用醋作润湿剂。 醋有助于碱性成分的溶解，提高药效。 4.水蜜：一般以炼蜜1份加水3份稀释而成，兼具润湿与黏合作用。 5.药汁：处方中不易制粉的药材煎汁或榨汁。;（三）吸收剂;三、中药丸剂的制备;1.概述;2.过程;嫩蜜：蜂蜜加热至105-115℃，含水量在18-20%左右，相对密度在1.34左右 中蜜：蜂蜜加热至116-118℃，含水量在14-16%左右，相对密度在1.37左右 老蜜：蜂蜜加热至119-122℃，含水量在10%以下，相对密度在1.40左右;操作时，生蜜加热沸腾至颜色无太大改变，沾取炼蜜略有黏性，为嫩蜜；适用于黏性较强的药粉制丸； 加热沸腾至颜色呈浅红棕色，沾取炼蜜拉丝约0.5~1cm，为中蜜，适用于黏性适中的药粉制丸； 加热沸腾至颜色为红棕色，沾取炼蜜拉丝约2~3cm，为老蜜，适用于黏性较差的药粉制丸。 ;2.过程;影响丸块质量的因素有：;（3）搓丸条;（4）成丸;切丸板;中药自动制丸机;★中药制丸机特点：;1.概述;（1）原料处理;（2）起模;起模方法： ;（4）盖面;（6）筛选;增加药物的稳定性 减少药物的刺激性 控制丸剂的溶散