Q_320582HLYL002-2019低温蒸汽甲醛灭菌器专用甲醛灭菌剂.pdf

Q 张家港华菱医疗设备股份公司企业标准 Q/320582HLYL002-2019 低温蒸汽甲醛灭菌器专用甲醛灭菌剂 2019-07-15 发布 2019-07-22 实施 张家港华菱医疗设备股份公司 发 布 Q/320582HLYL002-2019 目 次 前 言 II 1. 范围 1 2. 规范性引用文件 1 3. 术语和定义 1 4. 要求 1 5. 试验方法 2 6. 检验规则 3 7. 标志、标签和使用说明书 3 8. 包装、运输、贮存和有效期 4 I Q/320582HLYL002-2019 前 言 该产品目前没有国家标准、行业标准和地方标准，制定本标准作为产品的设计、生产和检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期应复审，逾期作废。 在本标准有效期内如发布实施国家标准、行业标准或地方标准，应及时复审，以确定继续有效、修 订或废止。 本标准由张家港华菱医疗设备股份公司提出并起草。 本标准主要起草人：周建芳、王其鳌、张冰。 II Q/320582HLYL002-2019 低温蒸汽甲醛灭菌器专用甲醛灭菌剂 1. 范围 本标准规定了低温蒸汽甲醛灭菌器专用甲醛灭菌剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标 志、标签和使用说明书以及包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于低温蒸汽甲醛灭菌器专用甲醛灭菌剂 （以下简称灭菌剂）。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1220-2007 不锈钢棒 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15258 化学品安全标签编写规定 GB 15603 常用化学危险品贮存通则 《消毒技术规范》（2002 年版） 《中华人民共和国药典》（2015 版） 3. 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1. 原液 灭菌剂未使用时，称之为原液。 3.2. 灭菌 杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。 3.3. 灭菌剂 可杀灭一切微生物 （包括细菌芽胞）使其达到灭菌要求的制剂。 4. 要求 4.1. 外观 本品应为无色液体，均匀，不分层，无沉淀，稍有酒精味。 1 Q/