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第6章车间布置设计 6.1 概述 6.2 车间布置设计的原则 6.3 生物制药洁净厂房布置设计 6.4 车间布置设计的有关技术与参数 6.5 设备布置图 6.6 车间布置设计的步骤和方法 6.1 概述 6.1.1 车间布置的目的和重要性 6..1.2 车间布置依据 6.1.3 生物工程工厂的生产车间组成 6.1.4 车间布置设计的内容 6.1.1 车间布置设计的任务和重要性 6.1.2 车间布置设计的依据 6.1.3 生物工程工厂生产车间组成 6.1.4 车间布置设计的内容 6.1.4 车间布置设计的内容 6.2 设计时应遵循的原则 1.车间布置应符合生产工艺的要求 2. 应符合生产操作的要求 3. 应符合设备安装、检修要求 4.应符合厂房建筑的要求 4.应符合厂房建筑的要求 5. 应符合节约建设投资要求 6 . 应符合安全、卫生和防腐要求 7.应符合生产发展的要求 6.3 生物制药洁净厂房布置设计 GMP简史 GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订 1963年颁布成为法令 WHO指出,GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部份,是保证药品质量,并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。 二、国内 1992年,卫生部修订颁布《药品生产质量管理规范》 1993年中国医药工业公司修订《药品生产管理规范实施指南》 GMP的主要内容 6.3 生物制药洁净厂房布置设计 6.3 生物制药洁净厂房布置设计 6.3 生物制药洁净厂房布置设计 6.4 车间布置设计的有关技术参数 6.4.1 厂房的布置 6.4.2 设备的布置 6.4.1 厂房的布置 1. 厂房的整体布置 2. 厂房的立面布置 单层厂房 多层厂房 混合层厂房 单层厂房 多层厂房 厂房立面布置要求 充分利用建筑物的空间结构 经济合理 便于施工 单层厂房剖面尺寸的确定 (2)柱顶标高的确定 有吊车厂房的高度 多层厂房剖面高度 层数的确定 层数和单位造价的关系 层高的确定 3. 厂房平面布置 (1) 单层厂房柱网选择 (2)多层厂房柱网 (2)多层厂房柱网 层高与单位造价关系 层高与生产、运输设备的关系 层高与采光、通风的关系 层高与室内空间比例关系 6.4.2 设备布置 1)粉碎设备 2)蒸煮设备 3) 糖化设备 3) 酒精糖化锅 4) 啤酒发酵罐 4) 酒精发酵罐 4)味精发酵罐 4) 味精发酵罐 蒸发器 蒸发器 离心机 过滤机械 间歇式过滤机械 连续式过滤器 连续式过滤器 离心机周围应有足够的检修操作场地 6.5 设备布置图 6.6 车间布置设计的步骤和方法 6.6 车间布置设计的步骤和方法 思考题 1)室内布置 2)线型排列 3)罐距:大于1000 4)操作面或通道距离 5)人孔 6)支撑方式:圆筒型裙式、圆锥型裙式 7)发酵罐顶部与建筑物距离 圆筒型裙式支座 圆锥型裙式支座 (1)蒸发器及其附属设备(包括加热器、气液分离器、冷凝器输送泵等)应成组布置。 (2)多台蒸发器可成一直线布置,也可成组布置 (3)蒸发器视镜、仪表和取样点应相对集中 (4)考虑蒸发器内(外)加热器的检修、清洗或更换加热管,需设置起吊设施 (5)在满足管道安装、检修工作要求下缩小蒸发器之间的距离, (6)蒸发器的最小安装高度决定于料被输送泵的净正吸入高度平面的高度 (7)气压柱应垂直,若需倾斜,其角度不得大于45 (8)燕发器布置在室内时,散热量较大,在建筑上应采取措施加强自然通或设置通风风设施 (9)有固体结晶析出的蒸发器还需考虑固体出料及输送 1.一般位于厂房底层,有坚固的基础,并与建筑物基础脱离 2.离心机周围应有足够的检修操作场地 3.安装高度视出料方式而定 4.设置检修吊梁 5.离心机不应布置在有腐蚀的区域或管道下面。腐蚀泄漏物应收集在有围堤的区域内,且有一定的坡度.使漏出物流向地沟,接到工厂排出物处理装置去。 6. 离心机操作时,排出大量空气,当其含有有害气体或可燃易爆的蒸汽时,在离心机料斗上方要加装排气罩。必要时对排出的有害气体应作处理。 间歇式 连续式 板框式压滤机、叶滤机、床层式过滤机等 一般放在室内 平行排列,以便配管 过滤器之间要有足够的距离以便滤饼的取出、更换滤布、运走滤板等,过滤器至少一侧留出1.8m的净空地方,有时呈45度交错排列 一般放在楼上,物料卸于下层,溜管直径尽可能大一些,且尽量垂直 地面易于清洗;过滤介质存储,大型滤板的吊装等、考虑滤布清洗槽 过滤机要布置在进料槽的上部,溢流物可靠重力回流到进料槽溢流的管径要大,管道要考感能够进行清洗。 靠近滤固体物最终卸出处 过滤机四周要留出操作、清洗、检修的位置其通道宽度不得小于lm。 尽可能安装在高处
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