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内部审核检查表(质管部) PAGE PAGE 11 第 PAGE 11 页 共 NUMPAGES 7 页 序号 检查内容 涉及 条款 参考 文件 检查方法 检查记录 备注 1 质量手册 4.2.2 管理手册 （1）询问质管部部长并查看质量手册和程序文件。 确认： a．质量手册是否包括质量管理体系的范围。 b．质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。 c．质量手册是否包括引用或包括程序文件。 d．质量手册是否包括质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 e．手册和程序是否相互协调，是否有可操作性。 f．手册的发放、更改是否符合文件控制要求。 2 是否制订并执行质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？ 质量记录是否填写正确、字迹清楚？ 质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？ 是否规定了质量记录的保存期限？ 供方的质量记录是否也处于受控状态？ 4.2.4 (记录控制) 记录控制程序 （1）询问质管部部长：质量记录是如何管理的。 确认： a．是否建立质量记录控制程序。 b．是否对质量记录进行了清理。 c．来自供方的质量记录是否作为工厂记录。 d．对质量记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致。 e．是否明确规定质量记录的保存期限。 f．贮存是否便于存取和检索。 g．贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当。 h．过期质量记录是否按求进行处置。 （2）抽查10-15份质量记录确认： a．字迹是否肖晰、项目是否齐全。 b．质量记录是否有损坏、变质或丢失情况。 c．是否使用涂改液 3 是否对所需的监视和测量活动进行了策划和实施？有哪些监视和测量活动？这些活动是否能确保符合性和实施改进？ 8.1 总则 数据分析程序 （1）询问质管部部长：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？ （2）现场检查监视和测量活动的实施情况，确认 序号 检查内容 涉及 条款 参考 文件 检查方法 检查记录 备注 4 对监视和测量活动的方法和用途是否作了规定？ 使用了哪些统计技术？其使用场合是否恰当？是否有效果？ 是否对所需的监视和测量活动进行了策划和实施？有哪些监视和测量活动？这些活动是否能确保符合性和实施改进？ 对监视和测量活动的方法和用途是否作了规定？ 使用了哪些统计技术？其使用场合是否恰当？是否有效果？ 应用统计技术的方法是否正确？有无控制？ c．是否对有关人员进行过统计技术培训？ 8.1 总则 这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？ （3）询问质管部部长统计技术的应用情况。 确认： 使用哪些统计技术。 统计技术使用的场合是否恰当。 如何检查统计技术的应用效果。 询问质管部部长：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？ 现场检查监视和测量活动的实施情况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？ 1)询问质管部部长,在测量、分析和改进活动中是如何应用统计技术的，确认： b．是否制定使用统计技术的作业指导书（必要时）； c．是否对有关人员进行了正确使用统计技术培训（记录） d．统计的结果是否被用来采取纠正和预防措施。 （2）现场观察统计技术运用情况，确认： a．是否正确使用统计技术。 统计技术使用是否有效果，对使用效果是否进行了检查。 5 是否制订并执行了内部审核文件化程序？文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？ 是否进行了内部审核策划？策划是否符合组织现状？是否规定了审核的范围、频次和方法？ 是否制订了内审实施计划并按其实施 8.2 内部审核程序 （1）询问质管部部长，企业是如何进行内部审核的。 确认： a．是否进行了年度内审策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法。策划是否符合要求。 b．内审员是否经过培训，有无资格证明。 （1）查阅最近一次内审记录及审核报告，分析确认： a．记录（审核实施计划、检查表、不合格报告等）和审核报告是否完整和规范。 序号 检查内容 涉及 条款 参考 文件 检查方法 检查记录 备注 6 审核是否由非从事受审活动的人员进行？审核员是否经过培训、并取得资 格证？审核员是否具备独立性？ 对审核中发现的不合格是否采取了纠正措施？是否对纠正措施进行了验证并将验证结果报告给相关部门？ 每次审核结论是否形成了书面报告，并经主管领导审核后分发到有关部门？ b．参加审核的人员是否独立于审核部门。受审部门的负责人是否在对不合格项原因分析的基础上采取了纠正措施并限期完成。 （3）检查对最近一次内审中发现的不合格项所采取的纠正措施的实施和验证情况。 确认： a．采取的纠正措施是否按期完成。 b．纠正措施的