Q_HMY 006-2019通络消痛保健贴.pdf

Q/HMY 河南明德堂医疗器械有限公司企业标准 Q/HMY 006—2019 通络消痛保健贴 2019-03-10 发布 2019-03-20 实施 河南明德堂医疗器械有限公司 发 布 Q/HMY 006—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南明德堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：明朝云。 Q/HMY 006—2019 通络消痛保健贴 1 范围 本标准规定了通络消痛保健贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于制川乌、制草乌、川芎、羌活、独活、乳香、没药、当归为原料，加入植物油、氮酮、 压敏胶混合成膏，滩涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片、包装而成的通络消痛保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所用的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 27731-2011 卫生用品用离型纸 FZ/T 64012-2013 水刺法非织造布 YY/0148-2006 医用胶带 通用要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 技术要求 3.1 原料 制川乌、制草乌、川芎、羌活、独活、乳香、没药、当归、植物油、氮酮、压敏胶应符合《中华人民 共和国药典》一部、四部的有关规定。 无纺布应符合FZ/T 64012的规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 褐色 气味 冰片与樟脑混合的气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/HMY 006—2019 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 制川乌 应检出 剥离强度，N/cm ≥ 1.0 持粘性，mm ≤