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- 2019-09-11 发布于浙江
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第六节 混悬剂 临床常用混悬剂实例 复方磺胺嘧啶混悬液 掌握与熟悉 1. 熟练掌握提高混悬剂稳定性的方法 2. 掌握影响混悬剂稳定性的因素(Stoke’s定律)(次重点) 3. 熟悉混悬剂的一般制备方法 4. 熟悉混悬剂的质量评价。 内容提要 1.概述 2. 混悬剂的物理稳定性 3. 混悬剂的稳定剂 4. 混悬剂的制备 5. 混悬剂的质量评价 混悬剂的定义 混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。 分散相微粒一般0.5μm~10 μm,也可达50μm 干混悬剂是按混悬剂的要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂,临用前加水振摇,即可迅速分散成混悬剂。 为动力学和热力学不稳定体系。 举例:红霉素混悬剂、氢氧化镁铝混悬剂、头孢拉定干混悬剂 适合制备混悬剂的药物 难溶性药物或在给定溶剂体积内药物剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用-醋酸氢化可的松; 在水中易水解或具有异味难服用的药物可制成难溶性的盐或酯等形式应用-提高稳定性; 两种溶液混合时药物溶解度降低析出固体药物; 为使药物产生缓释作用或使难溶性药物在胃肠道表面高度分散等—胰岛素锌混悬液; 毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。 三、混悬剂的质量要求 药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求; 混悬剂中药物微粒大小根据用
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