HACCP体系认证文件清单.docVIP

PAGE PAGE 1 HACCP体系认证文件清单 HACCP体系文件框架： 1、质量手册 2、程序文件 3、质量计划： 3.1前提方案（GMP、SSOP） 3.2 HACCP计划 4、作业指导书 4.1操作规程、规章制度 4,2各种记录表格 5、支持性材料 6、其他材料（资质性证明材料等） 一、食品安全管理（质量）手册 总体来讲，手册按照ISO22000标准框架进行编写 正文前（即手册目录前）需要有： 1、手册批准令（手册使用的说明） 2、手册的修改记录 3、企业概况4、食品安全小组组长任命书 手册正文内应含有： 1、食品安全方针目标 2、组织机构框图及各部门的职责（含各部门在食品安全体系中的职能分配表） 3、其他，如：适用范围、引用标准、术语及定义 二、程序文件 ISO22000标准中要求形成文件的程序有： 文件控制； 记录控制； 操作性前提方案（也可以是指导书或计划的形式）； 处置受不合格影响的产品； 纠正措施； 纠正； 7.9.4 潜在不安全产品的处置； 7.9.5 召回； 8.3.1 内部审核。 此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我们可以对照 GMP和SSOP中的相关条款，结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。 一般情况下，ISO22000标准的体系文件至少应该包括以下程序文件： 1、产品的标识、可追溯性控制和产品招回程序； 2、加工设备与设施的预防性维护保养程序； 3、检测计量、监控设备校准规程； 4、加工设备与设施检查维修保养程序； 5、原料、辅料安全卫生控制程序； 6、不合格品的控制程序； 7、质量检验管理程序； 8、职工教育培训程序； 9、沟通管理程序； 10、应急准备和响应程序； 11、文件与记录的管理控制程序； 12、管理评审程序； 13、内部审核程序。 14、纠正和纠正措施程序 15、验证程序 此外，还有关键控制点的监控程序等。 三、前提方案（PRPS方案、SSM方案） 按照ISO22000标准中7.2条中规定的11项或提供以下文件： 1、良好操作规范(GMP) 2、卫生标准操作程序(SSOP) 此外，还要提供： 1、建立并有效实施产品的标识、追溯和回收计划； 2、建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序； 3、建立并有效实施教育与培训计划； 4、文件资料的控制； 5、实验室管理手册或实验室管理制度汇编 6、加工工艺控制等。 除第5、6项外，1－4项可列入程序文件之中。 四、HACCP计划 1、产品描述 2、原料、辅料以及内包装材料的描述 3、（生产加工）工艺流程图 4、（生产加工）工艺过程说明 5、危害分析表（必要时应分别制定原料危害分析表、辅料危害分析表、工艺过程危害分析表、以及与食品接触材料的危害分析表） 6、HACCP计划表 7、CCP点的监控程序 也可以增加CCP点的纠偏控制程序、CCP点的验证程序。 五、HACCP计划支持性材料 1、危害分析的技术资料（含所有原料、辅料、包装材料以及与食品接触材料的性状描述、生产加工工艺、质量指标与检验标准、可能存在的食品安全危害，以及本厂加工工艺路线的技术资料及危害分析的参考资料） 各企业根据实际情况，对此条尽力去做，能做多少就做多少。 2、CL值确定的依据 3、生产加工工艺流程图的确认 4、控制措施组合的确认 5、各种图纸：厂区平面图、车间平面图、生产车间人流物流图、供水排水管网图、虫害与老鼠防治图等 6、收集的所有与本企业产品相关的法律法规、文件清单 7、收集的所有与本企业产品相关的标准（含产品标准与检验标准） 六、三级文件 1、作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单（按各部门分别排列） 2、记录表格编号及清单（按各部门分别排列） 食品安全管理体系运行记录一般应包括： （1）文件发放、更改记录； （2）外部沟通记录（要求食品链其他组织控制的食品安全危害，顾客和/或主管部门育食品安全有关的要求）； （3）管理评审记录； （4）人员培训记录； （5）设施维护保养记录； （6）人员卫生管理记录； （7）人员/工器具清洗、消毒记录； （8）有毒有害物质使用记录； 七、资质性证明材料1、营业执照、卫生许可证、QS证书、出口卫生注册证书的复印件 2、食品安全体系认证范围内产品的检验报告（官方管理部门或检验机构出具） 3、水质检测报告. 4、相关人员健康证、关键岗位如检验人员的资质证明（上岗证） 八、食品安全体系运行记录 1、CCP点监控记录 2、CCP点的纠偏记录 3、不合格品控制记录 4、产品的可追溯性记录 可含在原料、半产品与产品批号的标识以及仓储记录、原料验收（含原料批次）记录、