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作者:research2010 中国CRO网特别整理
CRO公司英文全称叫Contract Research Organization,所有研发外包均叫CRO,我这里特指全球临床试验外包。自九十年代CRO进驻中国后,CRO事业蓬勃发展,就像中国医药行业每年以30%速度递增一个道理。但迅速发展带来的是发展后的混沌,走过二十年的中国CRO已进入死角,成为蓬勃发展后第一个瓶颈。在世界范围内,居全球前几位的CRO公司是昆泰、科文斯、PPD及APEX医药,我在国外网站上看他们描述自己是非常低的人员流动率,故而可保证试验良好的顺应性。在中国决然不是这样,中国地区CRO公司人员流动非常频繁, APEX公司CRA人员平均每6个月要彻底流动一次,其超高的人员更迭已经被很多大医院GCP基地列为黑名单。而小CRO公司就更不用说,流动不大的民营公司多为2-3人的小公司,2-3人都是股东,自然不会流动。根据本人对医药公司和药业公司的理解和经历,我总结一下为什么CRO公司人员流动如此频繁:
1) CRA人员工资普遍偏低。中国CRA人员多数为学医药学本科生,还有很多研究生,但他们身居在像上海和北京这样的大城市里,其月薪不过在4000-5000左右,与北京和上海这样城市的消费水平对比,属于社会中下层;
2) CRA工种过于简单同时枯燥和无聊。在美国很多CRA都是非医药毕业的,甚至大专生都可以去做CRA,这是从利用人力角度上来看比较合理的地方,因为CRA属执行层面,其本质工作是遵循ICH-GCP标准,基本工作是检查医生签名和日期是否漏签、CRF表填写是否有前后时间和逻辑上的不一致,一些必要文件的收集和归档,药品接收、配置和归还程序的记载及实验室仪器的校正等。也就是说这些事情即没什么技术含量同时因为细节较多,比较枯燥。
3) 很多人在职业规划时,CRO公司不过是简历上划一笔而已,很少有人在CRO公司能干满1年的,最后都进入了综合外资企业如拜耳和罗氏等,使中国CRO公司最终成为培养人才并为综合外企输入人才的培训基地,这不可不说是CRO公司人力资源管理方面的悲哀。
分析以上原因后,我们应该采取什么样的措施来保持CRO公司员工的稳定性呢?让更多CRA工作过5年从而保证试验的连续性和完整性。我做了以下几个假设:
1)提高薪水可以么?既然薪水低,那我们将CRA薪水提高到月薪1万可以么?一样不可以,我们看业内较好的昆泰和科文斯CRA月薪也可以达1万,但他们员工流动率依然很高。按美国统计,一个人就业时首先会看自己是否喜欢这个工作、工作环境是否轻松、是否有成长空间等一共18个因素,而金钱仅仅排在第7位,可见薪水其实不是留人的第一要素,如果你给5000,就有给1万的,你给1万就有给2万的,这样攀比不但不利于公司成长,同时也不利于个人成长,甚至对整个CRO行业的人力资源管理都会有破坏作用。
2)改善CRA工作模式?中国CRA工种非常繁琐和被动,除了一些简单被动的SDV外,还要进行如交际、选择单位等一些交际行为,如将这个简单无序的工作状态进行改进会如何?中国目前HR管理中普遍有一个问题,喜欢让一个人从事更多工种从而减少HR成本,但一个人做多种工作势必造成个人优势得不到发挥,致使到目前为止,很多公司里的研究生都在干着琐碎的甚至保卫大妈都可以干的工作,这从用人角度上来说,实际提高了人力成本。
3)改变一个人的职业规划可以么?帮助一个人进行职业规划,让他们的终点是CRO公司可以么?但如何与综合外资企业医学部进行比较呢?综合外资企业工作轻松,管理轻松,出差补助高昂,薪水和奖金很多,而CRO公司在这些方面都无法比拟,那何谈改变一个人的职业规划呢?
根据这三个假设并综合我前述的18种就业因素,本人针对CRO公司的HR提出以下几个原则
1:分工继续明细,合适的人在合适的时间从事合适的工种
2:职责明晰、降低出差和运营成本,适当提高员工工作薪水
3:加强培训力度、提高员工个人发展空间和拓展空间
具体如下
1) 首先进行分工的明细化,将整个试验过程进行任务切割,将PSV,SIV,SDV和COV及药械管理、实验室管理、统计学、注册、医学事务、文件管理及Writer等全面分开。我举几个简单的例子:
l???????? 医学事务:维护专家关系,包括入组单位和PI选择、药理基地和EC沟通,甚至包括CRA日常遇到的无法解决的问题与PI沟通。其要求重在对出差的管理能力,和关系的维护能力,一般了解GCP即可。这样职位倾向于本科男生,外向。薪水在3000左右,但出差补助较高,并有交际费用;
l???????? 单纯CRA:职责只有SDV、监察药品配伍记录等矫正和核查方面的工作,该工作重在细心有耐性,熟悉ICH-GCP及各种前沿的如IVRS,EDC等使用方法。这样职位倾向于大专或护理以上本科以下学历的女生,内
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