质量管理体系培训课件材料(9001：2005).pptVIP

质量管理体系培训教材 宜宾市质量协会 2013年10月 ;课程内容大纲;一、产生背景及发展历程;ISO9000族2000版有四个核心标准; GB / T 19001-2008 idt ISO 9001:2008;战略性决策（战术?战略） QMS因地（司）置宜 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， 组织的不同（变化，英文咨询）需求， 组织的特定目标， 所提供的产品， 所采用的过程， 组织的规模和组织结构。 体系结构或文件不求统一，符合标准为宜 产品要求的补充 用于：见下页;评价;鼓励???用过程方法， 目的：通过满足客户要求，增强客户满意。 组织必须识别和管理众多相互关联的过程。 过程的定义（下页）。 一个过程的输出形成下一过程的输入（过程网络图，见下页）。 过程方法的定义（下页） 应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d） 过程模式图 戴明环（Deming Circle）PDCA;过 程; 输 出 ;过程网络示意图;过程方法（Process approach）：;质量管理体系的持续改进;;COP顾客导向过程（Customer Orientation Process ）; 组织 ;SP支持过程（ Support Process ）：2/2;MP管理过程（Management Process）：1/2;5; ―过程分析和过程审核的“乌龟图”;乌龟图——过程设计开发示例 ;过程绩效和有效性;过程分析/改进;戴明环（PDCA 循环 ）;0.3 与ISO9004的关系;用途 证实组织有能力持续地达到 A：客户的要求 B：法律法规的要求 通过运作ISO9001体系，来增强客户满意;组织应用本标准;适用于各行各业 行业、规模、产品…… 删减要求 不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容 可删某条款，或某条款的某子项 不影响组织“产品责任”的内容 例：设计/开发，客户财产……;提供不同产品 （硬件、软件、 流程性材料和服务）;ISO9000：2005 质量管理体系----基础和术语;引用ISO9000：2005之术语 供应链 供方 组织 客户 产品——过程的结果（复合，区分取决于其主导成份） 服务 硬件 软件 流程性材料 ;4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制;建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量管理体系 总体思路： A 确定过程及应用 B 确定过程顺序、相互作用 C 确定准则和方法 D 获得资源与信息 E 监视，测量（适用时）与分析过程 F 采取措施，以实现并改进过程 外包过程：识别，控制 注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程;;总要求——a确定体系所需的过程及其在组织中的运用;总要求-b确定这些过程的顺序和相互作用;总要求c d e f;管理过程的PDCA循环示意图;管理过程的PDCA循环示意图;质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件和记录（6项） 组织运作和监控要求的文件和记录（二/三阶） 标准要求的记录（19项） ;文件详略取决于组织实际情况，并非越多越好 实例： A公司：哈！你瞧，为了做ISO9000我们公司的顾问师帮我们写48本的程序文件，200多本的工作指示，听说很多管理程序还是国外大公司的范例呢！这么多的文件记录整整齐齐，看起来多舒服。 B公司：喔！真不好意思，我们中不过依照ISO9001的要求，根据我们自己的实际写下许多流程图，跟你们文件真没比 半年后……. A公司：文件！记录！文件！记录！我何等不下去了！！ B公司：还好，我们没有抄他们的文件！; ;体系的范围 文件程序的大纲 过程之间的关联性 结构（大致如下）： 封面/发布今/目录/修订记录/发放清单/手册控制/公司简介/条款?文件对照/职责分配表。 编写目的/手册范围/质量方针与目标/组织结构/职责权限。 QMS要求概述（文件程序的大纲，过程之间的关联性）。 附件：生产工艺流程图/管理者代表任命书等。;4.2.3 文件控制;文件的分类;文件控制流程图;外来文件控制;ISO9001：2008标准要求的文件;文件的基本结构;4.2.4记录的控制;质量记录的控制;记录控制;质量记录控制流程图;ISO9001：2008必须的记录;四、5管理职责;四、5管理职责;四、5管理职责;5.1管理承诺;承诺：;管理承诺关系图;5.2以顾客为关注焦点;QMS就是确保产品实现过程满足规定要求，提供符合顾客要求的产品，使顾客满意！;5.3质量方针;质量方针应包含的内容 ;;5.4.1　质量