药品不良反应监测和报告.ppt

药品不良反应监测和报告;主要内容;一、相关概念介绍; 药品不良反应和不良事件的主要区别 —————————————————————————— 药品不良事件 药品不良反应 ADE ADR —————————————————————————— 因果关系：未必一定有 肯定有 原因： 不限定于药品 仅限定于药品 样本量： 近期、突发、群体 迁延、散发、个体 性质： 假劣药、超适应证、超剂量、疗程 潜在的、正常的 影响： 极大 较小 责任： 有 无 可预知性 可预警 可防范 ——————————————————————————;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;;注意收集严重的不良反应; ;;注重收集新的不良反应;新的药品不良反应; ;医院开展adr必要性;沙