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电磁兼容-范围和目的 郭要强 2016.6 目录 电磁兼容 电磁兼容 电磁兼容 电磁兼容 电磁兼容 近年来，随着电子、信息技术在医用电气设备中的广泛应用，以及新的通信技术（如个人通讯系统、蜂窝电话等）在社会生活各领域的迅速发展，医用电气设备使用时所处的电磁环境日益复杂。 电磁兼容 电磁兼容 电磁兼容 医用电气设备是对在医疗监视下的患者进行诊断治疗或监护的一种电气设备，由于对象的特殊性，对这类电气设备因电磁干扰所造成的后果尤其严重。 电磁兼容 美国食品药物管理局的装置和放射防护中心曾报道说， 患者病危无呼吸时，监视器不能报警； 载有病人的电动轮椅突然加速或转向冲入行驶车道； 激光束闯入观察者视野； 射线束闸门失控，不能关闭等等。 对患者及医护人员健康甚至生命造成威胁。 电磁兼容 因此，医用电气设备的电磁兼容性（包括干扰与抗干扰两个方面）已成为设备制造商、医院和管理部门所关注的问题，开始研究其对策。 在国际上，1993年国际电工委员会就出版了IEC 601-1-2标准，欧洲各国从1996年起已全面执行这一标准。 YY0505 2012 国家食品药品监督管理局2012年第74号公告: 医疗器械电磁兼容行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》将于2014年1月1日起正式强制实施。 YY0505 2012 本标准按照GB/ T 1.1-2009 给出的规则起草。 医用电气设备的安全标准主要由第一部分《安全通用要求》和第二部分《安全专用要求》构成. 本标准是GB 9706. 1-2007 医用电气设备第1 部分：安全通用要求》的并列标准。 YY0505 2012 范围 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统( 以下分别称设备和系统〉的电磁兼容性. 目的 本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验，并作为专用标准中电磁兼容性要求和试验的基础. * 电子技术应用开发部 电磁兼容 YY0505-2012 范围 目的 电磁兼容 是什么？ 电磁兼容性（EMC）： 指设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。 电磁兼容性标准即是对设备或系统的这个能力提出的要求。对医疗器械执行电磁兼容性标准，是为了提高医疗器械的安全性和有效性，防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰，使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害。在对设备或系统的电磁兼容性进行考察时，需要从骚扰源、路径、受扰设备或系统上分析 一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值; 另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。 EMC包括两个方面的要求： 电磁兼容 电磁兼容 很重要吗 一方面，在其使用过程中 可能受到周围电气设备等电磁能 发射的干扰，造成对患者的伤害；另一方面 如果其电磁兼容性指标达不到要求，因其自身 也会发射电磁能，可能影响无线电通讯业务 和周围其他设备的正常运行。 电磁兼容很重要 * 电子技术应用开发部