药房营业场所冷藏药品的存放管理程序.doc

药房营业场所冷藏药品的存放管理程序 1．目的：为规范冷藏药品的储存管理，特制定本程序。 2．依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范 3．范围：本制度适用于连锁门店冷藏商品的存放管理 4．职责：门店所有人员对本程序负责。 5．内容： 5.1冷藏药品的确认：根据药品说明书上的“贮存条件”判断，贮存条件上注明“2-8℃”或“冷处保存”品种均为需冷藏品种。一般而言，凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。 5.2冷藏药品的来货验收：冷藏药品到货时，必须对总部的配送情况核实以下内容： 5.2.1运输方式：必须采用冷藏车或者冷藏箱进行配送，冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。 5.2.2运输过程的温度记录：从温控系统中导出运输过程中的温度，记录到店时的温度并核实这阶段的温度情况是否符合要求； 5.2.3运输时间：检查运输时间是否符合要求，如超出规定的运输时间，应了解具体原因及是否在此阶段采取相应的措施以确保冷藏药品在运输过程中的温度。 5.2.4以上相关内容，如有不符合要求，应将冷藏药品放入冰箱待处理区，通知质管部进行处理，如确认为不合格，则直接销毁；如上述几点均符合要求，则将待验的冷藏药品放入冷箱待验区中进行验收。 5.3冷藏药品的验收：冷藏药品必须按照《连锁门店购进与验收管理制度》的规定在一个工作日内完成验收。 5.4冷藏药品的储存：验收合格的冷藏药品必须储存在符合温度要求的冰箱合格品中，以确保药品储存的温度；在冰箱中划分合格品区、不合格品区、待验区、退货区、待处理区；色标管理分别为不合格品区为红色；合格品区为绿色；待验区、退货区、待处理区为黄色。