Q_LT 37-2019透析专用锐器盒.pdf

Q/LT 海南朗腾医疗设备有 限公司企业标准 Q/LT 37—2019 透析专用锐器盒 2019-01-02发布 2019-02-02实施 海南朗腾医疗设备有限公司 发 布 Q/LT 37—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1－2009给出的规则起草。 本标准由海南朗腾医疗设备有限公司提出。 本标准首次发布日期：2019年01月02日。 本标准主要起草人：刘红星、王明文。 I Q/LT 37—2019 透析专用锐器盒 1 范围 本标准规定了透析专用锐器盒的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于由聚丙烯材料经注塑而成的透析专用锐器盒 （以下简称锐器盒），该产品由血路管固 定盒、穿刺针收纳支架、挂环和背胶贴组成，主要适用于医疗机构锐器废弃物的收集。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB131 产品几何技术规范 （GPS）技术产品文件中表面结构的表示方法 GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划。 3 技术要求 3.1 外观要求 3.1.1 产品制件应完整、饱满、无翘曲、变形、缺料等现象。 3.1.2 定位支撑、装配支耳、加强筋等细长件应无断裂。 3.1.3 应无因压力过大或其它原因而导致的装配孔、装配槽的封闭。 3.1.4 制件应无因脱模而拉伤、破损、无顶白、顶帽现场，无因模具损伤而出现多料现象。 3.1.5 产品允许存在色差，但制件表面色差分布总体均匀，色类相同，不能深浅不一。 3.1.6 表面不得有油污，轻微的表面污染须用棉纱擦试干净，必要时用乙醇等有机溶剂进行清洗。 3.1.7 产品外壳不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3.2 产品的尺寸要求 锐器盒规格尺寸可根据用户要求确定。 3.3 产品的性能要求 3.3.1 紧密性，锐器盒整体为硬制材料制成，密封，以保证锐器盒在正常使用的情况下，盒内盛装的 锐器具不撒漏，一旦被封口，则无法在不破坏的情况下被再次打开。 3.3.2 防穿刺，锐器盒能防刺穿应不能被其所盛装的锐器具刺穿。 1 Q/LT 37—2019 3.3.3 抗跌落，满盛装量的锐器盒从1.5m高处垂直跌落至水泥地面，连续3次，应不会出现破裂、被 刺穿等情况。 3.3.4 锐器盒背胶贴应粘贴牢固，非外力作用下不应脱落。 4 试验方法 4.1 外观检查 打开包装，置于明亮处用正常视力观察。 4.2 尺寸检测 产品结构尺寸允许偏差及未注尺寸公差用通用量具测试。 4.3 性能试验 4.3.1 把未使用过的合格锐器盒双面扣紧，双面应能正常锁紧，用双手抓牢封口好的产品两边，然后 使劲往外掰，应无法在不破坏的情况下被再次打开。 4.3.2 用一只手握紧穿刺针针柄，然后使劲把穿刺针针尖刺向锐器盒表面任何地方，穿刺针针尖应未 能刺穿锐器盒。 4.3.3 将满盛装量的锐器盒从1.5m高处垂直跌落