药品不良反应监测和报告 .ppt

药品不良反应监测和报告 ;;国内外重大药品不良反应事件回顾;苯甲醇致儿童臀肌挛缩症;药物性耳聋;疫苗致儿童终身残疾或死亡;疫苗致儿童终身残疾或死亡; 华法林致皮下出血;;卡马西平致剥脱性皮炎; 四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色，而且孕妇若服用此类药物，还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。 ;尼美舒利颗粒;以上事件带给我们思考;药品不良反应（ADR）;一、药品不良反应的基本知识;合格药品（合法生产、经营、储存，符合法定质量标准） 正常用法用量（符合说明书） 与用药目的无关（非预期的疗效） 有害反应;药品不良反应主要包括： 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。 ;新的药品不良反应：指药品说明书中未载明。 已载明但发生的性质、程度、频率与描述不一致的。 严重药品不良反应： 1、导致死亡 2、危及生命 3、致癌、致畸、致出生缺陷 4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能 的损伤 5、导致住院或住院时间延长 6、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现 上述所列情况的;药品不良反应报告原则;报告程序 ;;;;;;;;病人的一般情况;药品信息常见错误： 通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清； 生产厂家缺项，填写药厂