药房药品质量信息收集管理制度.doc

药房药品质量信息收集管理制度 目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高药品质量、工作质量和服务质量，制定本制度。 依据：《药品经营质量管理规范》。 范围：适用于本公司所有质量方面信息流的传递。 职责：门店质量管理员对本制度的实施负责。 内容： 质量管理部为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、评估处理、传递、汇总。 质量信息的内容主要包括： 国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等； 国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等； 当地药监部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料； 供应商质量保证能力及所供药品的质量情况； 同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等； 在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息； 在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息. 质量信息的收集方式： 质量政策方面的各种信息：由质管部通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集； 企业内部信息：由各门店通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集； 企业外部信息：由各门店通过调查、观察、顾客查询等方法收集。 质量信息的收集应准确、及时、适用，并做好有关记录。 建立完善的质量信息反馈系统，各门店相互协调、配合。质量管理部在接到信息反馈后，应及时对信息进行评估处理，并反馈有关门店，确保信息传递准确、及时、通畅，从而使信息得到最有效的利用。 质量信息应经评估，按其重要程度实行分级管理： A类信息： A类信息指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出决策，并由各门店协同配合处理的信息。 A类信息必须在24小时内上报经理室，由企业领导决策，质量管理部负责组织传递并督促执行。 B类信息： B类信息指涉及两个以上门店，需由企业领导或质量管理部协调处理的信息。 B类信息由主管协调门店决策并督促执行，质量管理部负责组织传递和反馈。 C类信息： C类信息指只涉及一个门店，需由门店主管协调处理的信息. C类信息由门店决策并协调执行，并将结果报质量管理部汇总。 质量管理部应定期整理、分析各类商品信息，形成书面的商品质量信息报表，及时报告经理室，并反馈到各门店。 各门店应相互协调、配合，如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。