药房质量管理体系文件检查考核制度.doc

药房质量管理体系文件检查考核制度 1. 目的：确保公司各项质量管理的制度、职责和操作程序在连锁门店得到有效落实，以促进公司质量管理体系的有效运行。 2. 依据：《药品经营质量管理规范》第61条。 3. 适用范围：适用于连锁门店对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。 4. 职责：公司质量管理部、分店负责人和质量管理人员对本制度的实施负责。 5. 内容： 5.1 检查内容： 5.1.1 各项质量管理制度的执行情况； 5.1.2 各岗位职责的落实情况； 5.1.3 各种工作程序的执行情况； 5.1.4 各种记录是否规范。 5.2 检查方式：公司质量管理部与门店各抽人员组成考核小组组织检查。 5.3 检查方法 5.3.1 质量管理制度检查考核小组检查 5.3.1.1 被检查部门：公司属下连锁门店 5.3.1.2 公司及门店应每年至少共同组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织。 5.3.2.1 检查小组由质量管理部人员、门店负责人和质量管理人员组成，组长1名，成员2名。 5.3.2.2 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。 5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报质量管理部审核批准。 5.3.2.7 质量管理部对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。 5.3.2.8 门店依据质量管理部的决定，组织落实整改措施并将整改情况反馈。