ISO9001：2015年过程监视和测量控制程序B0（2016年.12.30）.docVIP

PAGE 广东XXXX科技股份有限公司 GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD. 程 序 文 件 过程监视和测量控制程序 文件编号:QP17 版 次:B/0 页 数:共5页 编 制: 审 核: 批 准: 2016-12-30发布 2017-01-01实施 广东XXXX科技股份有限公司 发布 版次 页次 修改内容 相关单号 修订者 修订日期 A/0 全部 初发 DCN-2012 0730010 12 B/0 全部 对应升级到ISO9001:2015 DCN-2016 1230034 16.12.30 1.目的: 为了对质量体系运行中产品实现过程、管理过程和支持过程是否满足规定的能力和要求进行监视和测量,以证实过程实现所策划的结果的能力。 2.范围: 适用于公司对质量管理体系过程,包括根据产品特点策划的各过程和子过程的监视和测量。 3.术语和定义: 3.1监视: 是采取检查、观察、审核、评审、评价等方法,对质量管理体系的符合性及有效性得出一个定性的结果的活动。 3.2测量: 是确定量值的一组操作。通过对产品的符合性及过程的有效性进行测量,对质量管理体系的符合性及有效性得出一个定量的结果。 4.职责和权限: 4.1归口管理部门: 4.1.1品质管理中心: 1) 负责对质量管理体系的过程进行总体监视和测量。 4.2相关责任部门: 4.1.1各部门: 1) 各职能部门负责收集本部门归口管理的质量管理体系过程运行信息,负责归口管理的各过程的监视、测量和评价。 5.工作内容: 5.1工作流程: 无 5.2工作说明: 5.2.1生产过程: 1) 为保证能够持续、稳定地生产合格产品,降低质量成本,按计划开发出满足顾客、相关适用法律法规和标准要求的产品,工程研发和生产制造中心应对生产过程进行评价并制定评价标准。 本公司生产过程评价标准包括关键/特殊过程特殊特性CPK、工序合格率、产品直通率、产品报废率、生产计划达成率和FQC验退DPPM,以及研发按时完成率等目标。 2) 监视和测量的方法及评价: A.生产制造中心负责每月对产品生产的情况进行总结和分析,统计生产计划完成情况以及各系列/规格/型号产品的工序合格率、产品直通率、产品报废率。对不符合要求的工序或过程,由生产制造中心组织相关部门进行改进,下月统计时验证改进效果。 B.工程研发中心负责在产品研发时,对设计开发产品是否满足要求进行评审,对不符合规定要求的产品采取改进措施,措施执行后进行有效性验证。每月统计研发按时完成率等指标,当不满足规定要求时,由工程研发中心组织进行原因分析和采取纠正措施。 C.品质管理中心负责按月度统计各线别IPQC、FQC检验站点的验退率,计算FQC验退DPPM,并按规定上报检验信息。对检验过程中的异常产品开出“物料评审单(MRB)”,要求相关责任部门组织进行原因分析和采取纠正措施,措施执行后由品质管理中心进行有效性验证。 D.品质管理中心负责对每班次关键/特殊过程的电参数(FL「频率」、RR「电阻」)进行抽检,计算CPK值,对结果未达到规定要求或者超出管制界限时,要求相关责任部门进行原因分析和采取纠正措施,措施执行后由品质管理中心进行有效性验证。 5.2.2采购过程: 1) 确保采购材料满足要求,供应及时、准确。采购供应处组织对采购过程进行评价,制定评价标准。采购过程评价标准包括供应商交付准时率、采购材料验证合格率、供应商月度考核评价得分等。 2) 监视和测量的方法及评价: 品质管理中心负责按月度对采购产品的检验情况进行统计,对采购材料验证合格率进行计算,并将统计结果反馈给采购部门作为考核评价供应商月度绩效的依据。当采购材料因质量原因导致最终产品检验不合格或者顾客退货时,由品质管理中心负责监视和测量,并将不合格原因反馈给采购供应处要求供应商采取纠正措施。 5.2.3服务过程: 1) 为与顾客进行沟通、及时了解和确定顾客需求,提供满足顾客要求的产品和服务,使顾客满意。本公司对服务质量进行评价,市场营销处在制定年度质量目标时,根据公司上年度的达成情况和本年度的经营计划要求制定评价标准,并纳入年度质量目标考核。公司服务过程评价指标包括顾客满意度、产品退货率、交付准时率等。 2) 监视和测量的方法及评价: A.市场营销处负责每月对产品交付准时率、进行统计,每半年对提供顾客服务质量和满意度进行统计、调查和评价,形成书面报告并将结果提供给品质管理中心汇总。 B.市场营销处负责每月对顾客退货信息进行统计,计算退货率等提供品质管理中心。品质管理中心组织对退货产品按规定进行失效分析找出原因,并根据原因要求相关责任部门采取纠