消毒产品标签说明书管理规范课件.pptVIP

消毒产品标签说明书管理规范;内容;Part 1;什么是消毒产品？;第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。 ;第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品; ●用于医疗器械、医疗用品的中、低水平消毒的器械。 ●其他用途的消毒器械，食具消毒柜、空气消毒器（机）、物体表面消毒器、游泳池水消毒设备（机）。 ●用于灭菌过程监测的化学指示物。 ●用于医疗器械和用品的中、低水平的消毒剂。 ●用于环境、物体表面、食品、空气、空调系统、游泳池水的消毒剂：如过氧化物类、含溴类、含碘类、醇类、酚类、胍类、季铵盐类等消毒剂。 ●用于手消毒剂的消毒剂：如醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类。 ●抗、抑菌洗液：抗、抑菌洗手液、抗抑菌洗液。;第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 ?;（一）妇女经期卫生用品卫生巾（纸、带）、卫生护垫、卫生栓（内置棉条） （二）尿布等排泄物卫生用品尿裤、尿布（垫、纸）、隔尿垫 （三）皮肤、粘膜卫生用品 湿巾（纸）、卫生湿巾（纸）、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类） （四）隐形眼镜护理用品 隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂 （五）其他的一次性卫生用品纸巾（纸）、卫生棉（棒、签、球）、化妆棉（纸、巾）、手（指）套、口罩、纸质餐饮具?; 根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解：（1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在作用对象上???它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。 ;Part 2; 生产企业在利益的驱使下，产品的标签、产品名称、适用范围、使用方法、注意事项里出现疾病名称、临床症状、类似药品广告用语等，扩大宣传，暗示、明示疗效。 危害后果：误导消费者，损害了广大消费者的切身利益和身心健康。 ;●规范消毒产品标签说明书和包装标识 ●加大市场监管力度 ●规范消毒产品市场行为 ;Part 3; 《消毒产品标签说明书管理规范》 自2006年5月1日起实施，共二十一条，并附消毒产品标签、说明书各项内容书写要求。;第一条?制定的法律依据;第二条 适用范围 ;本规范用语的含义（一）;本规范用语的含义（二）;本规范用语的含义（三）;本规范用语的含义（四）;本规范用语的含义（五）;第三条消毒产品标签、说明书标注内容基本要求;第三条消毒产品标签、说明书标注内容基本要求;第四条;第五条 消毒产品标识规定;第六条– 第十六条;第十七条 产品名称要求;第十八条 消毒产品标签及说明书禁止标注内容;卫生巾（纸）等产品标签及说明书  禁止标注内容;湿巾标签及说明书禁止标注内容;卫生湿巾标签及说明书禁止标注内容;抗（抑）菌剂标签及说明书  禁止标注内容;?消毒剂标签及说明书禁止标注内容;?消毒产品标签及说明书中均禁止标注内容;Part 4;生产企业的法律责任（一）;生产企业的法律责任（二）;其它责任;其它责任;谢