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研究结果显示， Palbociclib联合治疗的耐受性良好 Palbociclib+来曲唑 Palbociclib+氟维司群 这些结果均证实Palbociclib联合治疗的耐受性良好，并且减少剂量的次数并不频繁。 Neha S, et al. Annals of Pharmacotherapy.2015;1-9. Palbociclib 安全性: 近似化疗毒性, 无内分泌低毒优势 3-4度粒细胞减少: CDK4/6 54-66%; PALOMA-2 PALOMA-1 Ribociclib MONALEESA-2：III期, 晚期乳腺癌,一线治疗 Ribociclib+来曲唑 VS 来曲唑 mPFS: 25.3m VS 16m p0.05 OS未成熟 MONALEESA-3：III期,未治疗或只有一线内分泌治疗,晚期乳腺癌，男或绝经后女。 Ribociclib +氟维司群VS氟维司群 2015.6.9-2020.2.19 试验中 MONALEESA-7： III期,未行内分泌治疗,晚期乳腺癌,绝经前女性 Ribociclib +戈舍瑞林+TAM/ANA/LET VS 戈舍瑞林+TAM/ANA/LET 2014.11.20-2018.2.26 试验中 MONALEESA-2 MONALEESA-2 MONALEESA-2 氟维司群和靶向治疗研究简介和总结 抗雌激素药物的化学结构 芙仕得 (氟维司群) OH HO (CH2)9SO(CH2)3CF2CF3 7 雷洛昔芬 HO S OH O O N 雌二醇 OH HO 他莫昔芬 O NMe2 氟维司群是一种新型的雌激素受体拮抗剂 Howell A. Int Gynecol Cancer.2006;16(suppl2):521-523. John F. Robertson et al. Cancer Research.2001;61:6739-6746. Dowsett M, et al. Human Reproduction.1995;10(2):262-267. Kuter I, et al. Breast Cancer Res Treat.2012;133:237-246. 氟维司群精准靶向、下调并降解雌激素受体 雌激素与雌激素受体结合并使之活化，导致乳腺肿瘤细胞的增殖和生长 氟维司群可降解雌激素受体，抑制肿瘤生长 氟维司群研究 CONFIRM ，China CONFIRM FIRST FALCON CONFIRM（III期） 晚期、绝经后，既往内分泌治疗后疾病进展（辅助中或晚期一线后） 250mg VS 500mg mPFS 5.5m VS 6.5m p0.05 mOS 22.3m VS 26.4m p0.05 Nominal value, cannot be claimed as statistically significant CONFIRM：主要终点—PFS 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 PFS 时间 (月) 500mg 250mg HR=0.80 降低进展风险20% 95% CI：0.68-0.94 P=0.006 Di Leo A, et al. J Clin Oncol 2010; 28:4594-4600. 500mg 250mg 中位PFS (月) 6.5 5.5 0.1 0 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 68 72 76 80 氟维司群 500 mg 氟维司群 250 mg 362 333 288 254 227 202 178 163 141 123 114 98 81 64 47 30 26 15 8 1 0 500 mg 374 338 299 261 223 191 164 137 112 96 87 74 64 48 37 22 14 8 3 2 0 250 mg Time (months) 病人生存比例 处危险患者 HR (95% CI) 0.81 (0.69, 0.96) p-value 0.016a 至死亡中位时间（月） 氟维司群 500 mg 26.4 氟维司群 250 mg 22.3 次要终点：OS Di leo et al; Cancer Research, volume 72 (24 Suppl.) Decemb
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