DB13_T2160-2014连锁药店药品物流服务规范（规范）.docVIP

ICS 03.080.01 A 12 DB13 河 北 省 地 方 标 准 DB 13/T 2160—2014 连锁药店药品物流服务规范 2015 - 02 - 11 发布 2015 - 03 - 15 实施 河北省质量技术监督局 发 布 DB13/T 2160—2014 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由沧州市质量技术监督局提出。 本标准起草单位：河北狮城百姓大药房连锁有限公司。 本标准主要起草人：刘志芳、李娜、曲美玲。 I DB13/T 2160—2014 连锁药店药品物流服务规范 1 范围 本标准规定了连锁药店药品物流服务质量的术语和定义、基本要求、仓储作业、运输与配送、装卸 与搬运、货物交接、信息服务、风险控制及投诉处理等。 本标准适用于河北连锁药店药品物流服务。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 13495 消防安全标志 GB 16179 安全标志使用导则 GB/T 18354-2006 物流术语 GB/T 28842 药品冷链物流运作规范 中华人民共和国药典 3 术语和定义 GB/T 18354-2006界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 冷藏药品 对药品贮藏、运输有温度要求的药品。 注：除另有规定外，一般冷藏药品应在2℃～8℃避光贮藏、运输，不得冷冻。 3.2 特殊管理的药品 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，以及国务院规定须特殊管理的其它药品。 3.3 药品经营范围 经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。 4 基本要求 1 DB13/T 2160—2014 4.1 应具有符合国家药品经营相关法律、法规的要求，与所经营药品物流服务相适应的组织机构、岗 位人员及规章制度。 4.2 应具有与连锁药店物流服务相适应的营业场所、运输、仓储、设施设备、卫生环境，需要温控的 药品物流应具备相应的温控设施设备；应具有相应的物流管理信息系统。 4.3 应遵循国家及有关药品管理的法律法规及消防、安全、环保、卫生等方面的法律、法规及强制标 准的规定。 4.4 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，物流服务应符合国家相关规定。 5 仓储作业 5.1 信息、单据审核及作业准备 5.1.1 应对委托方提供的入、出库信息或单据，审核其合法合规性、有效性及内容的准确性、完整性， 确认无误后执行。 5.1.2 根据委托方的入、出库预报或单据，应提前做好药品入库或出库的准备，包括库区、货位、作 业时间、作业人员及设备安排。 5.2 药品收货验收 5.2.1 在符合药品储存要求的场所和规定时限内，应依据订货信息和随货清单，对药品进行逐批验收， 做好记录。特殊管理的药品应建立双人收货验收制度。 5.2.2 接收冷藏药品时，收货人员应对其运输方式、运输设施、温度状况、运输时间等质量控制状况 进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。 5.2.3 药品收货验收项目符合国家药品经营质量管理相关法规的要求。 5.3 药品在库储存、养护 5.3.1 搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。 5.3.2 药品堆码实行分区、分类、按批号和货位管理。不同批号的药品不得混垛，药品与非药品、外 用药与其他药品应分开存放；中药材和中药饮片与其他药品分库存放。特殊管理的药品应按国家有关规 定存放。 5.3.3 药品应按规定的温、湿度条件存储。储存药品相对湿度为 35%～75%，常温 20℃～30℃、阴凉 10℃～20℃、冷藏 2℃～10℃。 5.3.4 药品外包装上有标示具体储存条件的，应按标示要求储存；外包装上没有标示具体温度的，应 按照《中华人民共和国药典》或药品说明书规定的贮藏要求进行储存。 5.3.5 药品储存按质量状态实行色标管理，待确定药品为黄色，合格药品为绿色，不合格药品为红色。 5.3.6 储存药品应按要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。 5.3.7 应根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护并记录；建立重点品种的养护制 度；对药品采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品出库。 2 DB13/T 2160—2014 5.3.8 对库存药品进行定期（或不定期）盘点，做到帐、物相符。 5.3.9 药品丢失或损坏时，应及时查找原因、分清责任，制定预防和改进措施。 5.4 药品出库与包装 5.4.1 药品出库时应对实物进行复核，发现异常情况不得出库，查明原因并做好记录，并及时调整满 足委托方及相关客户需求。特殊管理的药品应建立双人