器械与牙钉清洁和灭菌说明-DentsplyMaillefer.pdf

器械與牙釘 ZHT 清潔和滅菌說明 僅供牙科使用 根管治療銼刀、手用器械、牙針和牙釘、不鏽鋼鑽頭、不鏽鋼鑽針和超音波尖針的清潔和 滅菌流程 1) 前言 第一次使用前，標示「滅菌」的設備不需作特別處理。其他未標註「滅菌」的所有設備於第一次使用前，必須 依照本DFU之3) 逐步說明的步驟4至步驟8進行清潔和滅菌。 未標註「單次使用」的設備，應根據本DFU進行設備再處理流程。基於衛生及衛生安全目的，每次再使用這些 器械之前必須進行清潔和滅菌，避免污染。 未包括之設備： Uniclip與Mooser可煅燒塑膠牙釘無法滅菌，必須使用次氯酸鈉漂白水（至少含2.5 %）在常溫下浸泡5分鐘消 毒。 2) 一般建議 1) 僅可使用具消毒效果且效用通過認可的清潔液（VAH/DGHM名單、CE標示、FDA認證），並按照清潔液製造商 的DFU指示。所有金屬設備，建議使用防腐蝕消毒清潔劑。 2) 為了您的安全起見，請穿著個人防護裝備（手套、護目鏡、口罩）。 3) 使用者需在第一輪及每次後續使用時對產品進行清潔和滅菌，並於滅菌後處理損壞或髒污的設備（如有發現） 。 4) 最安全的做法是醫師只用一次設備。若要重複使用設備，我們建議您不要超過5次。每次處理完畢後，應在使用 前仔細檢查：外觀的缺陷，例如變形（彎曲、鬆動）、破損，腐蝕、色碼或標示遺失，這表示設備無法符合預 期用途所需的安全等級，因此必須丟棄。 B ZHT CLE2 DFU WEB / Rev.02 / 11-2017 1/4 根管修形器械方面，我們建議不要超過下列的使用次數上限； 根管類型 不鏽鋼器械，直徑 ≤ISO 015 不鏽鋼器械，直徑 ISO 015 鎳鈦器械 極彎 最多1個根管 最多2個根管 最多2個根管 （30°）或S形根管 中度彎曲根管 最多1個根管 最多4個根管 最多4個根管 （10°至30°） 輕度彎曲 最多1個根管 最多8個根管 最多8個根管 （10°）或直根管 5) 標示單次使用的設備不允許再使用。 6) 無論是使用自動清洗消毒機或是人工清潔方式，最後的沖洗步驟都必須使用去離子水。其他的沖洗步驟可使用 自來水。 7) 帶塑膠柄的器械以及鎳鈦器械不得使用過氧化氫（H2O2 ）溶液，因為會促使它們產生降解反應。 8) 鎳鈦器械只有接觸到病患的活動部分才須浸入次氯酸鈉溶液，且濃度不可超過5%。 9) 預先消毒或清潔之前或期間，應避免設備乾燥。乾掉的生物組織材料可能難以清除。 10) 進行再處理過程時必須使用設備適用的支架。 11) 切勿在設備上直接使用標籤系統或識別標誌。 3) 逐步說明 操作步驟 活動 警告和備註 1. 拆解 - 拆解設備（如適用）。 - 取下並丟棄矽膠塞。 2. 預先消毒 - 使用後立即將所有設備浸 - 依照指示並遵守製造商提供的濃度及浸泡次數（濃度過高可能會造成設備 入消毒液（我們建議使用 腐蝕或其他缺陷）。 Prolystica® 2X Concentrate - 預消毒液須為供應商針對預先消毒而製的特定溶液。使用時應按照供應商 Enzymatic Presoak and 指示的稀釋度。溶液應包含或混合形成蛋白水解酶。 Cleaner，稀釋至0.4%並浸 - 預消毒液應無醛（避免血液雜質凝固）且不含二乙或三乙醇胺緩蝕劑。定