卫生保健机构医疗器械的洗消与复处理-WorldHealthOrganization.pdf

卫生保健机构 医疗器械的 洗消与复处理 0 目录 本指南英文版于2016 年由世界卫生组织（World Health Organization ）出版，指南名为： Decontamination and reprocessing of medical devices for health-care facilities © World Health Organization , 2016 世界卫生组织（World Health Organization ）授权上海市普陀区疾病预防控制中心翻译出版 本指南中文版。中文版的翻译质量和对原文的忠实性完全由上海市普陀区疾病预防控制中心 负责。 当出现中文版与英文版不一致的情况时，应将英文版视作可靠和有约束力的版本。 中文版《卫生保健机构医疗器械的洗消与复处理》 © 上海市普陀区疾病预防控制中心, 2018 主题词：医院感染，供应室，质量管理，器械清洗，消毒，灭菌 本指南英文版作者I. World Health Organization. II. Pan American Health Organization 中文版译者：张亮 上海市普陀区疾病预防与控制中心 免责声明. 本文为WHO 《Decontamination and reprocessing of medical devices for health-care facilities 》的翻译件。全篇公益翻译，旨在规范化、合理化本地区医疗机构医疗器械的清 洗、消毒和灭菌的制度制定、操作流程、质量管理等工作。 翻译版权属于《卫生保健机构医疗器械的洗消与复处理》，任何媒体、网站或个人转载或 使用须注明出处和译者信息。 1 目录 目录 简写………………………………………………………………………………………………10 术语汇编…………………………………………………………………………………………11 简介………………………………………………………………………………………………13 致谢………………………………………………………………………………………………14 1.无菌服务的概况………………………………………………………………………………15 1.1 质量保证……………………………………………………………………………………15 简介………………………………………………………………………………………………15 质量管理体系的必要组成………………………………………………………………………16 质量保证应包含哪些内容？……………………………………………………………………17 方法确认…………………………………………………………………………………………17 灭菌方法的评价…………………………………………………………………………………17 灭菌器灭菌过程的方法确认……………………………………………………………………18 灭菌器灭菌装载的方法确认……………………………………………………………………19 灭菌器确认的主要组成…………………………………………………………………………19 灭菌器的种类和方法确认………………………………………………………………………19 干热灭菌过程的方法确认………………………………………………………………………19 蒸汽灭菌过程的方法确认………………………………………………………………………20 环氧乙烷灭菌（ETO）的方法确认……………………………………………………………21 过氧化氢等离子体的方法确认…………………………………………………………………21 所有机器方法确认活动汇总……………………………………………………………………21 什么时候进行灭菌方法确认？……………………………………………………………22 1.2 洗消和灭菌的风险管理…………………………………………………………………22 1.3 无菌服务的风险评估……………………………………………………………………23 医疗器械……………………………………………………………………………………23 处理设备或机器……………………………………………………………………………24