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第二章 企业质量管理 第一节产品设计开发的质量管理 第二节产品制造过程的质量管理 第三节产品服务过程的质量管理 企业的质量管理，是在生产经营全过程中，对实现产品质量所必需的质量职能与活动的管理。 产品在生命周期中主要经历三个阶段：生产前、生产中和生产后。其对应的组织过程为：产品开发设计过程、制造过程、顾客服务过程。 第一节 产品设计开发的质量管理 一、产品质量的源头 设计是在制造产品之前预先形成的构思、方案、计划、安排、图样等等。 产品设计缺陷指产品的设计存在着不合理的危险性．它往往是导致产品存在潜在危险的根本因素。设计缺陷一般由配方、处方的错误、原理的错误、结构设计的错误等方面造成。 设计缺陷特点： 第一，危害的严重性。 设计缺陷是产品的先天不足，其影响的面是广泛的，可以影响到所有同类产品。其影响所及就不仅仅是个别产品。而是整个生产线，将造成依此设计生产出的所有产品存在缺陷，随之而来的是大范围的损害事故。据美国有关部门统计，仅在汽车小型节能化运动中，每年要造成1300多起死亡事故。 第二，设计缺陷往往难以在保险公司投保产品责任险。 二、 产品开发的过程——任务　　　　　　——满足双向要求的逼近过程 产品的设计开发是一个复杂的过程，同时要满足来自用户和制造两个方面的双向要求。 1.市场研究与产品构思 市场研究 社会动态、市场情报 竞争对手的情报 顾客的情报 市场调查 市场预测 产品构思 产品构思又称产品设想。企业在市场研究的基础上，根据社会、经济、自然环境、技术发展并结合顾客的需求提出产品的构思。 2.逼近过程 用户要求的最终实现是通过制造过程或服务流程完成的，因此，设计过程的另一重要质量标志是对制造要求的符合性，这也是一个动态的逼近过程。 制造对设计的要求表现在以下方面： 产品结构工艺性 标准化水平 消耗及成本 试制周期 生产效率 产品结构工艺性 产品结构工艺性是指设计的产品结构在具体生产条件下便于制造，能够采用最有效的工艺方法。也就是说，如果所设计产品结构的工艺性好，则便于应用先进的、生产率高的工艺过程和工艺方法，使产品的制造也是最经济的。 三、风险意识和早期警报 风险意识：新产品设计阶段的质量管理活动始终是以减少风险为目的的。 早期警报 风险管理 设计评审、验证、确认 故障分析 实验室实验 现场试验 小批量生产 风险管理 投资风险 技术风险 生产风险 市场风险 设计评审、验证、确认 潜在失效模式及后果分析 实验室试验