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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ,甚至是在明显的稳定条件下。 */50 标的有效性和效率”。 也就是说,要实施系统的管理方法,管系统,管相互关联和相互作用的那些过程。 持续改进 持续改进GB/T 19000的3.2.13定义为:增强满足要求的能力的循环活动 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 持续改进是关注不断地增强组织的有效性和/或效率,以实现其方针和目标的过程。 质量管理原则 */50 因顾客的需求和期望不断增长,为响应其变化,应确保QMS动态的发展。 改进的活动包括:2.9 a)分析和评价现状,识别改进区域; b)确定改进目标; c)寻找可能的解决办法; d)评价解决办法并作出选择; e)实施选定的解决办法; f )测量、验证、分析和评价实施的结果; 质量管理原则 */50 g)正式采纳更改。 持续改进的目的:在于增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 收集数据和信息 对数据和信息加以分析 向决策者提供数据和信息及其分析 基于事实分析,作出决策 质量管理原则 */50 质量管理原则 与供方的互利关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 评价和选择供方 建立沟通渠道 确定与供方的互利关系 共同开发和改进产品和过程 与供方共享技术和信息 鼓励和帮助供方改进业绩 */50 表述了构成GB/T 19000族标准主体内容的QMS的基础,并定义了相关的术语。 适用于: ——通过实施QMS寻求优势的组织; ——对供方能满足其产品要求寻求信任的组织; ——产品的使用者; ——就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人员和组织(如:供方、顾客、监管 1. 范围 */50 机构); ——评价组织的QMS或依据GB/T 19001的要求审核其符合性的内部或外部的人员和机构(如:审核员、监管机构、认证机构); ——对组织QMS提出建议或提供培训的内部或外部人员; ——制定相关标准的人员。 1. 范围 */50 质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用 文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的作用 质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系与卓越模式之间的关系 2. QMS基础 */50 * 2.1 QMS的理论说明 1. QMS能: 帮助组织增进顾客满意; 提供持续改进的框架,以增加组织提升顾客和其他相关方的满意的机率 。 能针对提供持续满足要求的产品向组织及其顾客提供信任。 2. QMS方法 鼓励组织分析顾客要求、规定相关的过程,使其持续受控,实现顾客能接受的产品。 */50 * 2.1 QMS的理论说明 3.顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性 4.任一情况下,产品是否可接受最终由顾客确定。 5.顾客要求可由顾客以合同方式规定或由组织自己确定 6.顾客的需求和期望不断变化、竞争的压力和技术的发展,都促使组织持续地改进产品和过程。 在产品规范中表述 顾客要求 */50 * 2.2 QMS要求与产品要求 9000族标准区分了QMS要求和产品要求。 GB/T 19001规定了QMS要求。 QMS要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。 GB/T 19001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。 产品要求有时与相关的过程要求一起,被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中 */50 * 2.3 QMS方法 建立和实施QMS的方法包括以下步骤: a)确定顾客和其他相关方的需求和期望; b)建立组织的质量方针和质量目标; c)确定实现质量目标必需的过程和职责; d)确定和提供实现质量目标必需的资源; e)规定测量每个过程的有效性和效率的方法; f)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率; g)确定防止不合格并消除产生原因的措施; h)建立和应用持续改进QMS的过程。 */50 2.5 质量方针和质量目标 1.含义: 质量方针——由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向(3.2.4) 意图intentions,指某人想要追随的行动方向。 所谓“方向”,指有可能目前尚未达到,但通过方针的制定和采取持续改进的行动,在未来将能够达到; */50 2.5 质量方针和质量目标 质量目标:在质量方面所
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